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本文適用于可閉合不超過5mm血管的超聲軟組織手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品、超聲與其他能量共同輸出的產(chǎn)品。

2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了器審中心對(duì)血管介入產(chǎn)品使用2D/3D血管模型在研發(fā)過程中應(yīng)用的要求。

2024/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海器審發(fā)布《一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘注冊(cè)審評(píng)指南》。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布了一份左心耳封堵器系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，從這份資料我們看一下左心耳閉合系統(tǒng)研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)？

2019/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Complion的性能類似于天然血管，具備天然血管的彈性和順應(yīng)性，從而能夠維持主動(dòng)脈的彈性儲(chǔ)器功能。因此有望減少因使用標(biāo)準(zhǔn)剛性血管移植物和腔內(nèi)裝置而導(dǎo)致的長(zhǎng)期后遺癥。

2026/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步加強(qiáng)血管內(nèi)導(dǎo)絲的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性結(jié)扎夾也叫閉合夾，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含蓋板的底座上,用PET吸塑盒和透析紙包裝后經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，根據(jù)材料是否降解分為不可吸收和可吸收結(jié)扎夾，一次性使用。主要用于外科手術(shù)中夾閉血管止血或閉合管狀組織，包括中小動(dòng)靜脈、膽管等，不適用于大動(dòng)脈和大靜脈。

2021/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

“腦卒中”（cerebral stroke）又稱“中風(fēng)”、“腦血管意外”（cerebralvascular accident，CVA）。是一種急性腦血管疾病，是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導(dǎo)致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病，包括缺血性和出血性卒中。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力公司研發(fā)的“血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享