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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《大型壓力蒸汽滅菌器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文中對(duì)某15MnV(IV)大型筒體零件的不合格原因進(jìn)行了詳細(xì)分析，并提出了改進(jìn)建議。

2025/03/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇諾清智能科技有限公司研發(fā)的“大型壓力蒸汽滅菌器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

分類(lèi)編號(hào) 指導(dǎo)原則名稱(chēng) 發(fā)布時(shí)間 關(guān)鍵詞 備注 01有源手術(shù)器械 01-01超聲手術(shù)設(shè)備及附件 超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2018 01-02激光手術(shù)設(shè)備及附件 醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品

2020/04/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨機(jī)文件作為醫(yī)用電氣設(shè)備的有機(jī)組成部分，制造商可通過(guò)標(biāo)記和說(shuō)明書(shū)等途徑向購(gòu)買(mǎi)者或使用者傳遞運(yùn)輸、安裝和使用等保證設(shè)備安全的信息。

2020/08/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年5月1日實(shí)施。

2022/06/17 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

什么樣的產(chǎn)品電氣安全執(zhí)行GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)，什么產(chǎn)品執(zhí)行GB4793.1標(biāo)準(zhǔn)？

2022/09/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

可穿戴技術(shù)正在快速發(fā)展，隨著這種進(jìn)步，我們有機(jī)會(huì)捕捉到明顯不同于醫(yī)院記錄的連續(xù)健康數(shù)據(jù)。我們?nèi)绾螌⑵婷畹男聜鞲屑夹g(shù)與強(qiáng)大的軟件相結(jié)合，以充分利用智能、安全的個(gè)人健康監(jiān)測(cè)的機(jī)會(huì)？

2023/03/27 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

文章分析了電磁兼容問(wèn)題的基本分類(lèi)、電磁兼容現(xiàn)象的危害，以及醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)基本要求。

2019/05/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求和基本準(zhǔn)則

2018/06/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享