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為了有效地按捺攪擾，進步儀器設(shè)備作業(yè)的可靠性，在底層修理人員中宣傳、普及抗電磁攪擾常識，特別是抗電源線上的電磁攪擾常識尤為重要。

2019/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章分析了電磁兼容問題的基本分類、電磁兼容現(xiàn)象的危害，以及醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)基本要求。

2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備在進行電磁兼容的注冊或委托檢驗時，檢驗依據(jù)除YY0505標(biāo)準(zhǔn)外，還需要考慮一些國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2020/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械可細分為體外診斷、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、制藥裝備。由于塑料具有成本低、容易加工、質(zhì)輕堅韌等特點，在醫(yī)療器械中獲得大量應(yīng)用。

2020/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對高負壓吸引器的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了利于醫(yī)療應(yīng)用的碳纖維特性，碳纖維在醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用，碳纖維在修復(fù)中的應(yīng)用及碳纖維醫(yī)用植入物。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

IEC 60601-1, 3.2版的更新要求

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GB9706.1-2020新版標(biāo)準(zhǔn)審評要求。

2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

內(nèi)窺鏡作為普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室不可或缺的診斷和微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備，也是近年來醫(yī)療器械增長最快的領(lǐng)域之一。

2024/01/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文從上述標(biāo)準(zhǔn)主要變化內(nèi)容分析技術(shù)審評關(guān)注點，以期對注冊申請人準(zhǔn)備注冊申報資料及監(jiān)管部門人員技術(shù)審評帶來幫助。

2024/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享