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本文在醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YY 0505-2012即將開始實(shí)施之前，簡(jiǎn)要介紹YY 0505的測(cè)試要求，并將YY 0505-2012與現(xiàn)行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2：2007作一詳細(xì)比較。

2018/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年以來，GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)發(fā)布，并將于2023年5月1日起正式實(shí)施；作為醫(yī)用電氣設(shè)備的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，該系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對(duì)保障醫(yī)療器械安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大。

2022/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品，含嵌入式軟件組件，已根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》要求提交網(wǎng)絡(luò)安全研究報(bào)告，是否還需要將 YY/T 1843-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求 寫入技術(shù)要求條款中進(jìn)行型式檢驗(yàn)？

2025/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械的通用名稱對(duì)于患者和醫(yī)療從業(yè)者來說至關(guān)重要。如何在產(chǎn)品名稱中使用“便攜式”和“手持式”等特征詞，需要遵循一定的原則，本文將深入探討這些原則。

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加快推進(jìn)科研設(shè)施和儀器向社會(huì)開放，國(guó)家出臺(tái)了系列政策，2017年9月《國(guó)家重大科研基礎(chǔ)設(shè)施和大型科研儀器開放共享管理辦法》的出臺(tái)，進(jìn)一步細(xì)化相關(guān)規(guī)定。

2017/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 9706.102-2021是中國(guó)關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)IEC 60601-1-2 標(biāo)準(zhǔn)的本地化版本，針對(duì)醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性（EMC）提出了要求，確保設(shè)備在不同電磁環(huán)境中既能正常工作，又不會(huì)對(duì)其他設(shè)備造成干擾。

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前大型齒圈采用的熱處理硬化手段有滲碳淬火、調(diào)質(zhì)、氮化、感應(yīng)淬火等，由于大型齒圈滲碳淬火變形控制難度較大，調(diào)質(zhì)的齒部硬度相對(duì)不高，氮化則成本高昂，所以感應(yīng)熱處理在大型薄壁齒圈領(lǐng)域得到了較快發(fā)展。

2018/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

大型壓力蒸汽滅菌器是利用飽和水蒸汽作用于負(fù)載上微生物一定時(shí)間，使微生物的蛋白質(zhì)變性從而導(dǎo)致微生物死亡，以達(dá)到滅菌目的的大型壓力蒸汽滅菌器產(chǎn)品。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布了新的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 8599-2023《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》發(fā)布。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《大型蒸汽滅菌器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享