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醫(yī)療級(jí)膠粘劑已經(jīng)被廣泛用于醫(yī)療器械組裝行業(yè)?；旧纤械尼t(yī)療器械或者診斷設(shè)備都有可能使用到醫(yī)療級(jí)膠粘劑。

2019/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

傳統(tǒng)的塑料多為絕熱塑料或者導(dǎo)熱系數(shù)非常低的材料。1998年Coolpolymer首先將具有導(dǎo)熱性能的導(dǎo)熱塑料實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化。并將其廣泛應(yīng)用于照明、汽車、電子電力、醫(yī)用設(shè)備等。近二十年來

2020/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腹膜透析機(jī)是指“將透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，隨后再把液體引出腹腔的過程所使用的醫(yī)用電氣設(shè)備”。本文對(duì)腹膜透析機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的介紹。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

器械潤(rùn)滑是必需的嗎？有哪幾種醫(yī)用潤(rùn)滑劑，又有哪些使用方法？如何正確潤(rùn)滑手術(shù)器械和設(shè)備以延長(zhǎng)其使用壽命和促進(jìn)積極的患者結(jié)果？了解專家的看法。

2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了助力IVD相關(guān)從業(yè)人員迅速把握標(biāo)準(zhǔn)差異，及時(shí)調(diào)整以適應(yīng)新規(guī)，從而顯著提升工作效率，推動(dòng)領(lǐng)域的穩(wěn)健前行?，F(xiàn)在，我將報(bào)批版標(biāo)準(zhǔn)與2008版標(biāo)準(zhǔn)的差異放在下文。

2025/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹GB 9706.1-2020 中 8.5.2.3 條款，明確醫(yī)用電氣設(shè)備連接器的安全要求，以保障患者安全。

2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布第25號(hào)和第74號(hào)公告，頒布了兩批共186項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其中強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)42項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)144項(xiàng)，涉及外科植入物、消毒設(shè)備、醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備、齒科

2016/05/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x，根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，屬于07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械分類下07超聲生理參數(shù)測(cè)量、分析設(shè)備中的02超聲人體組織測(cè)量設(shè)備，分類編碼為07-07-02，產(chǎn)品的管理類別為三類。

2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新版電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備基本性能的考察，本文結(jié)合具體的電磁兼容試驗(yàn)案例，分析被測(cè)設(shè)備的不合格情況和整改措施，為更好理解和實(shí)施YY 9706.102—2021 提供一些思路和啟發(fā)。

2023/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

大型電力變壓器故障檢測(cè)技術(shù)

2017/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享