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本文詳細(xì)梳理了度普利尤單抗注射液兒科人群特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的研發(fā)歷程和臨床藥理學(xué)研究?jī)?nèi)容。

2024/09/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)于藥品中的鋁暴露問(wèn)題，特別是在腸外營(yíng)養(yǎng)（PN）中，鋁的來(lái)源和控制策略是關(guān)鍵。我們可以從多個(gè)角度分析鋁的引入途徑及其控制方法。

2024/10/09 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

5月9 日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，南京清普生物美洛昔康注射液（QP001）獲批上市。

2025/05/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本篇作為學(xué)習(xí)筆記，在查閱CDE對(duì)注射劑的相關(guān)指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上，梳理了CDE對(duì)注射劑的技術(shù)要求，供RA在審核資料時(shí)使用。

2025/05/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 通 告 2015 年 第12號(hào) 關(guān)于江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 生脈注射液質(zhì)量問(wèn)題的通告 近日，江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液在廣東省發(fā)生

2015/09/16 更新 分類(lèi)：其他 分享

美索巴莫是一種愈創(chuàng)木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物，為中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)抑制劑，具有鎮(zhèn)靜和肌肉骨骼松弛作用。美索巴莫對(duì)橫紋肌的收縮機(jī)制、運(yùn)動(dòng)終板或神經(jīng)纖維無(wú)直接作用。下面對(duì)美索巴莫注射液的安全性和有效性進(jìn)行論述。

2022/11/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以研究油浴儀法測(cè)定 D 值的影響因素為目的，采用殘存曲線法多次測(cè)定同一批嗜熱脂肪芽孢桿菌在氯化鈉注射液中的 D 值，根據(jù)不同條件下 D 值測(cè)定結(jié)果的比較，確定 D 值測(cè)定的影響因素。

2025/01/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

某化藥注射液直接接觸藥品的包裝材料由中硼硅管制注射劑瓶變更為中硼硅模制注射劑瓶，是否按照中等變更管理？

2025/08/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，博安生物自主研發(fā)的博優(yōu)平（度拉糖肽注射液）獲NMPA批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)國(guó)產(chǎn)度拉糖肽生物類(lèi)似藥。面對(duì)禮來(lái)原研藥年銷(xiāo)52.5億美元的壟斷格局，博優(yōu)平以臨床等效性驗(yàn)證與技術(shù)全鏈條突破，吹響國(guó)產(chǎn)高端生物藥替代進(jìn)口的沖鋒號(hào)。

2025/08/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本工作中，為了研究引起三元鋰離子電池發(fā)生容量跳水的原因，對(duì)三元鋰離子電池進(jìn)行了加速循環(huán)老化，通過(guò)分析其放電容量、放電容量?電壓隨循環(huán)次數(shù)變化曲線、單體電池外部形貌特征，研究其外部性能特征；使用氣相色譜儀，檢測(cè)電池跳水后的脹氣氣體構(gòu)成；將大型動(dòng)力電池拆解，正負(fù)極片制作成小型紐扣電池(CR2032)，分析導(dǎo)致電池容量跳水主要內(nèi)部構(gòu)件；使用 X 射線衍射

2025/07/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享