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本文以注射液A的有關物質和含量分析的HPLC方法為例,將其分析方法全生命周期中的痛點案例逐一暴露,與廣大同行分享與探討。
2022/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就目前黏膜下注射液的研究現況進行闡述,并展望了未來黏膜下注射液的發(fā)展方向。
2023/03/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了各國對注射液不溶性微粒的監(jiān)管要求及在生物技術藥物的應用思考。
2024/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】注射液擬增加內包材供應商,能否按照中等變更申報備案?如有多品種或多個規(guī)格增加同一內包材供應商,是否均需要進行研究?
2024/07/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
建立氣相色譜法測定鹽酸氯丙嗪注射液中5種抗氧化劑。
2024/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
用于營養(yǎng)治療的注射液乳液含有人體所必須的所有營養(yǎng)物質,例如能量、電解質和含氮組分。這些營養(yǎng)成分可以連續(xù)或同時通過注射乳液來實現。
2018/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結合依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液的藥代動力學(PK)特征,系統(tǒng)探討了本品BE研究的一般設計要求及相關考慮,旨在為國內仿制藥的研發(fā)工作提供有益的參考和指導。
2024/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章一開始為讀者簡單介紹了藥品研發(fā)過程中實驗室研究、中試放大及工藝驗證的目的及意義。隨后重點介紹了藥品研發(fā)過程中注射液實驗室研究階段的實驗方案和實驗目的。
2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年2月25日,GE醫(yī)療(GE HealthCare,納斯達克代碼:GEHC)宣布,其新獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的正電子發(fā)射斷層掃描(PET)放射性示蹤劑Flyrcado?(氟吡里達唑F 18)注射液。
2025/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
抽樣分布:從已知的總體中以一定的樣本容量進行隨機抽樣,由樣本的統(tǒng)計數所對應的概率分布稱為抽樣分布
2017/07/22 更新 分類:生產品管 分享