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  • 2025版藥典變化對(duì)菌種驗(yàn)收的沖擊

    本文將從藥典更新的核心內(nèi)容出發(fā)，剖析其對(duì)菌種驗(yàn)收的沖擊，并提出系統(tǒng)性解決方案。

    2025/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA質(zhì)量體系QMSR與QSR比較

    分析FDA醫(yī)械質(zhì)量體系新舊法規(guī)關(guān)鍵變化。

    2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2025年FDA批準(zhǔn)的46款新藥統(tǒng)計(jì)分析

    2025 年 FDA 新藥審批概況、政策變化、首創(chuàng)療法及基因療法進(jìn)展與 2026 年展望。

    2026/01/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥品生產(chǎn)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備變化法規(guī)政策解讀

    MAH請(qǐng)警惕：關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施變更不再是“家事”

    2026/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • ISO質(zhì)量管理體系相對(duì)傳統(tǒng)管理的變化

    ISO質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)管理的異同 ISO質(zhì)量管理體系相對(duì)傳統(tǒng)管理的變化 我局在全國(guó)水文行業(yè)率先通過(guò)ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，這標(biāo)志著水文現(xiàn)代化的內(nèi)容之一內(nèi)部管理規(guī)范化

    2015/09/05 更新 分類：其他 分享

  • 食用油過(guò)氧化值測(cè)定及注意事項(xiàng)

    食用油脂在存放過(guò)程中常會(huì)發(fā)生較為復(fù)雜的變化，其中最主要的是油脂受到光、熱及空氣等因素的影響分解成游離脂肪酸等產(chǎn)物，這種變化通常稱之為酸敗。過(guò)氧化物是油脂氧化酸敗過(guò)

    2015/11/03 更新 分類：其他 分享

  • 棉花儲(chǔ)藏過(guò)程中主要品質(zhì)指標(biāo)動(dòng)態(tài)變化研究

    摘要： 從三大棉區(qū)四地采樣，設(shè)5個(gè)儲(chǔ)藏地點(diǎn)，對(duì)儲(chǔ)藏過(guò)程中皮棉樣品的8項(xiàng)主要品質(zhì)指標(biāo)及其動(dòng)態(tài)變化進(jìn)行了 檢測(cè) 和統(tǒng)計(jì)分析。經(jīng)過(guò)一年半的儲(chǔ)藏時(shí)間，纖維上半部平均長(zhǎng)度、斷裂比

    2015/11/09 更新 分類：其他 分享

  • ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)修訂，這15個(gè)看點(diǎn)你知道嗎？

    自2014年5月ISO/DIS 9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案公布并征求意見(jiàn)以來(lái)，修訂版標(biāo)準(zhǔn)草案與2000版標(biāo)準(zhǔn)的顯著變化引發(fā)了諸多討論。本文總結(jié)的是2014版ISO/DIS 9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案將帶來(lái)的15個(gè)值得重視的變化

    2015/09/28 更新 分類：其他 分享

  • 新版ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)：文件化信息取代質(zhì)量手冊(cè)

    2015 版 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)較目前實(shí)施的 2008 版標(biāo)準(zhǔn)有許多重大變化，如采用新的高級(jí)結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)、強(qiáng)化過(guò)程方法的應(yīng)用等，但其中還有一個(gè)重要變化就是采用文件化的信息代替

    2015/10/22 更新 分類：其他 分享

  • ISO9001:2015的26個(gè)變化要點(diǎn)

    1 、結(jié)構(gòu)的變化： ISO 發(fā)布的一個(gè)指導(dǎo)文件， ISO/IECDirectives2013 。該指導(dǎo)文件中有一個(gè)規(guī)范性的附件，叫做 AnnexSL 。這其實(shí)是一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)模版，即標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。以 ISO9001 為代

    2015/10/27 更新 分類：其他 分享