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專門從事心血管介入器械的領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)公司近日宣布,其開創(chuàng)性的Acolyte?圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的突破性設(shè)備認(rèn)定。
2024/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自1929年Werner Frossmann首創(chuàng)了心導(dǎo)管造影術(shù),幾十年來,血管介入手術(shù)已經(jīng)是治療心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手術(shù)的流程主要包括:穿刺、建立通路、造影、治療或者植入耗材、撤出導(dǎo)絲導(dǎo)管。過去,手術(shù)主要是由介入醫(yī)生在手術(shù)室內(nèi)手動(dòng)完成。目前,除穿刺和更換導(dǎo)絲、導(dǎo)管等瑣碎操作,血管介入手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)可以協(xié)助完成大部分的手術(shù)步驟。
2022/11/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2023年3月1日,SpectraWAVE公司宣布其血管內(nèi)成像系統(tǒng)HyperVue?獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)批準(zhǔn)。
2023/03/06 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年11月1日,創(chuàng)新骨科醫(yī)療器械公司 Corin Group 宣布,其 Apollo? 機(jī)器人輔助手術(shù)平臺(tái)和 ApolloKnee? 軟件應(yīng)用程序已獲得 FDA 510(k)的許可。
2023/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過研究美國食品藥品監(jiān)督管理局和我國已批準(zhǔn)的內(nèi)鏡腸息肉輔助檢測(cè)軟件的上市前臨床評(píng)價(jià)資料,并結(jié)合該類產(chǎn)品臨床應(yīng)用特點(diǎn),探討消化內(nèi)鏡領(lǐng)域人工智能醫(yī)療器械的臨床評(píng)價(jià)思路。
2023/02/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
腸息肉輔助診斷軟件(以下簡稱腸息肉AI)是一類利用深度學(xué)習(xí)算法,在內(nèi)鏡檢查過程中同步、實(shí)時(shí)識(shí)別結(jié)直腸息肉的輔助診斷軟件。腸息肉AI可有效提高內(nèi)鏡醫(yī)師在結(jié)腸鏡檢查中息肉的檢出率,相當(dāng)于醫(yī)生的“第三只眼”,有利于達(dá)到結(jié)直腸癌早發(fā)現(xiàn)、早治療的目的,尤其適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及經(jīng)驗(yàn)相對(duì)不足的內(nèi)鏡醫(yī)生。目前,腸息肉AI產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)是深度學(xué)習(xí)輔助
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員提出磁輔助-水凝膠粘接方法,成功應(yīng)用于大動(dòng)物的肝移植手術(shù)中, 術(shù)后動(dòng)物恢復(fù)良好,血管完全愈合。
2021/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院劉靜教授課題組與首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院盧潔教授課題組利用液態(tài)金屬材料的放射成像能力,開發(fā)出一種液態(tài)金屬紋身貼片,不僅可以貼敷在皮膚表面檢測(cè)人體生理信號(hào),而且可以幫助醫(yī)生在CT圖像中準(zhǔn)確定位病灶位置。
2020/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年11月8日,據(jù)深圳市愛博醫(yī)療機(jī)器人有限公司報(bào)道,其自主研發(fā)的血管介入手術(shù)機(jī)器人順利完成數(shù)場(chǎng)腦血管和冠脈兩個(gè)跨科室適應(yīng)癥的介入造影動(dòng)物手術(shù)
2022/11/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)心血管血管造影和介入學(xué)會(huì) (SCAI)年會(huì) SCAI 2024 科學(xué)會(huì)議上公布的新數(shù)據(jù),一種用于治療急性肺栓塞 (PE) 的新型設(shè)備似乎安全有效。該研究成果同時(shí)發(fā)表在《JSCAI》上。
2024/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享