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最新消息，北京萬(wàn)思醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“萬(wàn)思醫(yī)療”）旗下控股子公司——易度河北機(jī)器人科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“易度機(jī)器人”）申報(bào)的“腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233010311。

2023/03/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Vivasure Medical宣布FDA批準(zhǔn)PerQseal進(jìn)行IDE研究，用以評(píng)估PerQseal全性和有效性。

2023/03/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文從識(shí)別警示結(jié)構(gòu)、文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)庫(kù)檢索、量化構(gòu)效關(guān)系軟件預(yù)測(cè)、體內(nèi)外遺傳毒性試驗(yàn)、依照法規(guī)和指南要求制定合理限度等方面綜述了評(píng)估雜質(zhì)基因毒性的研究策略。

2023/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

高壓造影注射器及附件是指與造影劑高壓注射裝置配套用于推注造影劑的醫(yī)療器械，一般由高壓造影注射器、連接管、吸藥器等組成，產(chǎn)品無(wú)菌提供，一次性使用。

2022/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文盤(pán)點(diǎn)了CT球管國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。

2021/05/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/03/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司生產(chǎn)的“頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)潤(rùn)滑涂層脫落風(fēng)險(xiǎn)及其發(fā)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行梳理，對(duì)涂層脫落的監(jiān)管現(xiàn)狀進(jìn)行分析，在此基礎(chǔ)上提出科學(xué)評(píng)價(jià)理念及相關(guān)探索。

2023/05/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Orchestra BioMed宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Virtue SAB開(kāi)展IDE研究（Virtute ISR-US），來(lái)評(píng)估Virtute SAB治療冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）患者的有效性和安全性。

2023/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

當(dāng)前，心血管疾病（CVDs）已成為全球人口主要的死亡原因。來(lái)自世界衛(wèi)生組織的最新數(shù)據(jù)顯示，2019 年約有 1790 萬(wàn)人死于心血管疾病，占全球死亡人數(shù)的 32%。這其中，85% 是由于心臟病和中風(fēng)引起的。

2022/08/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享