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心臟病學(xué)處于人工智能在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前沿，在信號處理、圖像分割和結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)分析方面取得了重大進展。近年來在心臟病學(xué)的幾乎所有領(lǐng)域都取得了重大成就，在心電圖分析、影像研究的自動解釋和風(fēng)險預(yù)測方面取得了一些具體進展。然而，人工智能很容易在解釋、有效性和概括性方面出現(xiàn)重大錯誤，以及需要提前解決的安全和倫理問題。

2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日消息，深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“ROBO醫(yī)療”）正式啟動關(guān)于“消化內(nèi)鏡手術(shù)輔助操作系統(tǒng)（以下簡稱“Picasso”）”的前瞻性、多中心、平行對照NMPA注冊臨床試驗研究，以評估其輔助ESD（Endoscopic Submucosal Dissection， 內(nèi)鏡粘膜下剝離術(shù)）術(shù)的有效性和安全性。

2022/05/25 更新 分類：熱點事件 分享

說明書的測試通?？梢院歪t(yī)療器械的硬件和軟件使用這界面評估結(jié)合在一起。

2019/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥品中有關(guān)物質(zhì)的控制：控制的雜質(zhì)既是降解產(chǎn)物同時也是主要的代謝物，控制的雜質(zhì)為一般雜質(zhì)及通過電子軟件毒理學(xué)評估進行控制。

2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年7月29日，恒瑞迪生2019年上市產(chǎn)品造影導(dǎo)管通過美國FDA 510（k）認證，獲得美國上市資格。

2020/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

輸液管路與高壓造影管路在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成類似、材料相同的情況下，是否可以列入同一注冊單元？

2023/03/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了多患者使用的高壓造影注射管路系統(tǒng)產(chǎn)品需要重點關(guān)注的風(fēng)險。

2024/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《胃腸道造影顯像劑產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫安致醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的高壓造影注射裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享