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  • 童顏針臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路

    “童顏針”是基于左旋聚乳酸(poly-L-lactic acid,PLLA)微球注射進(jìn)入人體后刺激膠原蛋白再生,從而達(dá)到長期填充效果達(dá)到改善皮膚皺紋效果的一種美容注射劑。

    2022/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 創(chuàng)新消融器械產(chǎn)品與技術(shù)分析

    國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

    2023/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • PCL原材料醫(yī)療器械主文檔登記分析

    本文對(duì)PCL(包括PCL微球)原材料的主文檔登記時(shí)可參考的指標(biāo)進(jìn)行分析。

    2024/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 合成肽類藥物的質(zhì)量控制

    本文將主要側(cè)重于梳理合成肽類藥物的定義與分類,總結(jié)分析國內(nèi)外合成肽類藥物質(zhì)量控制要求的最新進(jìn)展,結(jié)合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核過程中的體會(huì)與思考,就合成肽類藥物質(zhì)量控制的要點(diǎn)進(jìn)行分析探討。

    2023/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何選擇固體制劑處方中填充劑乳糖-微晶纖維素的規(guī)格與比例

    乳糖作為脆性物料在壓力作用下發(fā)生脆性形變,而且其形態(tài)比較圓整,流動(dòng)性較好;微晶纖維素作為塑性物料在壓力作用下發(fā)生塑性形變,而且其形態(tài)呈現(xiàn)長條狀,流動(dòng)性較差。在固體制劑開發(fā)過程中,通常選擇乳糖和微晶纖維素作為填充劑,二者聯(lián)合使用,可以使混合物料粉體學(xué)性質(zhì)良好,滿足混合均勻性以及壓片的要求。

    2021/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • pH調(diào)節(jié)劑在pH依賴性藥物制劑開發(fā)中的作用

    本文重點(diǎn)介紹了為獲得非pH依賴性釋放曲線的各種處方設(shè)計(jì)策略,特別強(qiáng)調(diào)了改變劑型微環(huán)境pH(pHm)的pH調(diào)節(jié)劑,從而獲得非pH依賴性釋放曲線。還討論了利用制劑的滲透性和可蝕性等其他策略。

    2021/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 原料藥粒徑對(duì)固體制劑質(zhì)量的影響機(jī)制與控制策略

    本文提出了通過微粉化技術(shù)、粒度分布管理與顆粒設(shè)計(jì)等策略進(jìn)行科學(xué)控制的方案,并以尼群地平案例進(jìn)行驗(yàn)證,旨在為固體制劑的處方開發(fā)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制提供理論依據(jù)和實(shí)踐指導(dǎo)。

    2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 具有促進(jìn)血管生成的糖尿病傷口微環(huán)境自適應(yīng)性水凝膠促進(jìn)傷口愈合的研究

    近期,西南交通大學(xué)周紹兵教授和向韜副教授在科愛出版創(chuàng)辦的期刊 Bioactive Materials 上發(fā)表研究論文:具有促進(jìn)血管生成的糖尿病傷口微環(huán)境自適應(yīng)性水凝膠促進(jìn)傷口愈合的研究?;趧?dòng)態(tài)可逆的氟代苯硼酸酯制備可注射自修復(fù)水凝膠季銨化殼聚糖/聚乙烯醇,并包載具有響應(yīng) MMP-9釋放去鐵胺(DFO)的明膠微球,實(shí)現(xiàn)水凝膠動(dòng)態(tài)響應(yīng)微環(huán)境,以按需釋放藥物,促進(jìn)糖尿病傷口愈合。

    2023/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 受“蓮蓬”啟發(fā)構(gòu)建內(nèi)部血管化的3D打印支架促進(jìn)骨修復(fù)

    本研究基于“蓮蓬”的特殊生物結(jié)構(gòu),開發(fā)出內(nèi)部可生長血管的3D打印支架促進(jìn)骨修復(fù)。利用微流控技術(shù)制備了負(fù)載去鐵胺(DFO)脂質(zhì)體的GelMA微球作為“蓮子”,并巧妙的與陶瓷支架——“外衣”進(jìn)行物理結(jié)合,成功構(gòu)建了內(nèi)部血管化的3D打印支架。

    2021/02/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 奧利司他膠囊生物等效性可行性分析

    本文主要介紹了奧利司他膠囊的處方工藝及生物等效性。

    2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享