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  • 奧普萊研發(fā)醫(yī)用重組膠原蛋白口腔潰瘍含漱液做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白口腔潰瘍含漱液 注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 新法奧研發(fā)一次性使用電子下消化道成像導(dǎo)管做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇新法奧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子下消化道成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 奧世美研發(fā)增材制造定制式正畸定位器做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了奧世美醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的增材制造定制式正畸定位器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 奧特斯研發(fā)一次性使用驅(qū)血止血套環(huán)做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性使用驅(qū)血止血套環(huán)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 嘉奧醫(yī)療研發(fā)“醫(yī)用重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉敷貼”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇嘉奧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉敷貼”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 諾特韋片/利托那韋片組合包裝的基本情況與用藥注意事項(xiàng)

    2023年1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，近日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣?）上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，為我國(guó)新冠治療再添新選擇。該藥物從上市申請(qǐng)獲得受理到最終獲批，時(shí)間不超半月。截至目前，國(guó)內(nèi)已獲批上市的新冠口服藥已達(dá)到5種，其中國(guó)

    2023/02/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 吻合口加固片申報(bào)現(xiàn)狀及審評(píng)思考

    文章從吻合口并發(fā)癥的類型及危害、吻合口加固片產(chǎn)品申報(bào)現(xiàn)狀、吻合口加固片產(chǎn)品的常見形狀及類型等方面，系統(tǒng)綜述了吻合口加固片針對(duì)吻合口并發(fā)癥的應(yīng)用情況。同時(shí)重點(diǎn)探討該類產(chǎn)品在技術(shù)審評(píng)中關(guān)注的性能指標(biāo)，對(duì)區(qū)別于疝修補(bǔ)補(bǔ)片的特殊性能評(píng)價(jià)進(jìn)行思考，明確以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的產(chǎn)品相關(guān)要求，以期對(duì)該類產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)及監(jiān)管提供參考。

    2025/10/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 美國(guó)通報(bào)加拿大多款蘋果片疑染李斯特菌

    據(jù)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）消息，5月1日美國(guó)FDA發(fā)布召回通報(bào)稱，加拿大卑詩省一家公司宣布召回多款蘋果片，因?yàn)檫@些蘋果片可能感染李斯特菌。 受召回產(chǎn)品的品牌為“Subway”、“

    2015/07/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 影響錨具夾片硬度檢測(cè)結(jié)果的因素有哪些？

    錨具夾片通常采用20CrMnTi優(yōu)質(zhì)碳素鋼經(jīng)熱處理制成，硬度大致為78HRA~85 HRA。在對(duì)錨具夾片進(jìn)行試驗(yàn)室硬度檢測(cè)過程中，我總結(jié)了影響檢測(cè)結(jié)果的因素

    2018/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 絮片耐洗滌性能試驗(yàn)方法FZ/T 60014標(biāo)準(zhǔn)的解析

    絮片一般作為填充物廣泛應(yīng)用于服裝、家紡等產(chǎn)品中，雖然在產(chǎn)品中作為芯層使用，不直接與皮膚接觸，但絮片的優(yōu)劣會(huì)影響到成品的外觀、保暖性、穿著舒適性等性能，尤其是經(jīng)過洗

    2018/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享