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  • 紫外標準曲線法測定對乙酰氨基酚片的不確定度評定

    采用紫外標準曲線法測定對乙酰氨基酚片含量，評估測定結(jié)果的不確定度。

    2024/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 以羥丙基甲基纖維素為例說明輔料性質(zhì)對控釋片的影響

    下文以羥丙基甲基纖維素（HPMC）為例來說明輔料性質(zhì)對于控釋劑型的影響。

    2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 正極極片表面顆粒對電池性能影響的研究

    本文以鈷酸鋰材料作為正極活性物質(zhì)，研究了正極表面顆粒對鋰離子電池電化學性能的影響。

    2024/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 化學藥品注冊3類臨床研究-阿伐那非片分析

    本文將分析化藥全真3類-阿伐那非片的臨床研究方案，為申請人在化藥全真3類的臨床研究評估方面提供思路

    2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 功能性刻痕片的脆碎度檢測要求

    研究人員在實際操作過程中可能會遇到相關(guān)疑問。是否可以使用未包衣片進行脆碎度檢驗？作者基于風險的角度，與各位同仁分享一下觀點。

    2025/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • LC-MS法測定肌苷片和肌苷口服溶液中的雜質(zhì)

    本文建立了肌苷的雜質(zhì)譜，進行了雜質(zhì)溯源，全面預測了肌苷、鳥苷、腺苷與次黃嘌呤的毒理性質(zhì)。

    2025/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 從艾曲泊帕乙醇胺片審評歷程與法規(guī)變更理解審評思路

    本文分析艾曲泊帕乙醇胺片各國用法及仿制藥審評情況，探討相關(guān)研發(fā)與審評要點。

    2026/01/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 腔鏡吻合器推釘片常見工藝問題解析

    推釘片是吻合器類手術(shù)器械零部件里面要求較高的一個零件，它是鈦釘?shù)妮d體，器械工作時，隨著推釘滑塊在推進過程中，對應的推釘片在釘倉孔中運動推出，同步帶動鈦釘運動至與抵釘座接觸，鈦釘受壓閉合，從而達到組織的縫合作用。整個過程中，對推釘片的強度，推釘片與釘孔的組配松緊度等要求都較高。

    2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 好奇包衣時出現(xiàn)的奇奇怪怪的現(xiàn)象都是什么原因呢？

    包衣機是將聚合物包裹在片劑片芯外形成薄膜的設備。即用噴霧的方式將包衣溶液噴到滾動的片芯表面，通入熱空氣以使?jié)L動片芯上的溶劑蒸發(fā)，使其表面形成一層連續(xù)的高分子薄膜。霧滴的形成，霧滴向片芯的移動，霧滴在片芯表面的撞擊、鋪展、聚結(jié)作用以及薄膜的干燥都是影響包衣的重要因素，這些需要設計者和操作者了解、控制，以達到高質(zhì)量的包衣。

    2022/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 凍干口崩片的質(zhì)量評價研究

    本文篩選出10 種具有代表性的凍干口崩片,通過外觀?片重差異?崩解時限?水分?真密度?比表面積?孔隙率?引濕性試驗等方面對其進行質(zhì)量評價,使用SPSS 20.0 對評測結(jié)果進行相關(guān)性分析?除百荷凍干含化糖外,其余9 種凍干口崩片各檢測項目均合格;相關(guān)性分析顯示,水分含量與比表面積成負相關(guān);水分含量與引濕性成正相關(guān);崩解時限與孔隙率成負相關(guān);真密度與比表面積成正相關(guān)

    2022/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享