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  • HPLC法測(cè)定氯雷他定口崩片的有關(guān)物質(zhì)及含量

    本實(shí)驗(yàn)收集了三個(gè)廠家包含了兩種制備工藝的氯雷他定口崩片進(jìn)行研究，建立了可用于不同制備工藝的氯雷他定口崩片的有關(guān)物質(zhì)檢查及含量測(cè)定的HPLC法，為統(tǒng)一該品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。

    2021/02/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 高速壓片沖模片形面壓片力額定值的計(jì)算

    本文針對(duì)中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《高速壓片沖模（T系列）：尺寸與片形》[標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：JB/T 20080.1-2006]所提出的片形，根據(jù)對(duì)幾百種圓形、橢圓形和膠囊形片劑進(jìn)行的有限元分析，形成一種用于確定高速壓片沖模（T系列）片形面壓片力額定值的計(jì)算準(zhǔn)則。

    2021/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 中藥微針補(bǔ)片用于創(chuàng)面修復(fù)

    中醫(yī)和中草藥在疾病治療方面具有重要的研究?jī)r(jià)值。本研究結(jié)合傳統(tǒng)中藥腐婢（Premna microphylla）和積雪草（Centella asiatica）提出了一種純中藥微針補(bǔ)片。該補(bǔ)片具有抗菌，抑制炎癥，促進(jìn)膠原蛋白沉積和新血管生成的作用，在創(chuàng)面修復(fù)方面具有重要的應(yīng)用價(jià)值，并有望推動(dòng)中醫(yī)和中草藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的發(fā)展。

    2021/10/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 中國(guó)他達(dá)拉非片生物等效性試驗(yàn)研究現(xiàn)狀及其審評(píng)要求

    本研究通過(guò)梳理國(guó)內(nèi)、外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)他達(dá)拉非片生物等效性試驗(yàn)要求，結(jié)合近年來(lái)中國(guó)他達(dá)拉非片BE試驗(yàn)研究現(xiàn)狀，初步分析該品種BE試驗(yàn)的主要特征，結(jié)合BE試驗(yàn)審評(píng)過(guò)程中遇到的多種情況提出一般考慮，以期為該品種仿制藥研發(fā)中的BE試驗(yàn)提供依據(jù)與參考。

    2022/05/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 一種治療缺血性心臟病的新型負(fù)載干細(xì)胞的心肌修復(fù)補(bǔ)片

    本文作者設(shè)計(jì)了一種混合微米/納米模態(tài)的心肌組織補(bǔ)片，克服了原有心肌補(bǔ)片的缺點(diǎn)，可以長(zhǎng)期將干細(xì)胞保留在宿主部位，并促使干細(xì)胞表達(dá)和分化，進(jìn)而改善心臟功能。

    2022/12/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 心血管補(bǔ)片的常用材料及特點(diǎn)

    心血管補(bǔ)片作為替代部分心臟或血管組織的人工移植物材料，在心血管手術(shù)中起至關(guān)重要的作用。補(bǔ)片材料在血管成形術(shù)、心臟房室壁或房室間隔修補(bǔ)術(shù)、瓣膜置換術(shù)等心血管外科手術(shù)中已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。

    2024/08/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 風(fēng)電機(jī)組制動(dòng)片材料摩擦學(xué)性能的研究進(jìn)展

    作者主要從材料、工況、摩擦磨損性能等方面對(duì)風(fēng)電機(jī)組制動(dòng)片研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，重點(diǎn)總結(jié)了制動(dòng)片的材料體系和摩擦學(xué)性能的研究進(jìn)展，介紹了有限元方法在制動(dòng)片研究中的應(yīng)用，在此基礎(chǔ)上分析并討論其今后的發(fā)展方向。

    2025/02/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 烘干時(shí)間對(duì)電池極片迂曲度的評(píng)估影響

    本文以極片迂曲度測(cè)試為例，評(píng)估相同溫度下，干燥時(shí)間對(duì)極片迂曲度的影響。對(duì)相同輥壓后的三元極片在80℃下進(jìn)行0h、6h、12h的真空干燥處理后，制成對(duì)稱(chēng)電池，測(cè)試電化學(xué)阻抗譜（EIS）進(jìn)行數(shù)據(jù)分析評(píng)估。

    2025/12/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】外用中藥貼膏由每袋裝A片變更為每袋裝B片，在《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》中沒(méi)有明確，基于患者單次使用劑量未發(fā)生變化，企業(yè)擬按微小變更執(zhí)行，妥否？

    外用中藥貼膏由每袋裝A片變更為每袋裝B片，在《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》中沒(méi)有明確，基于患者單次使用劑量未發(fā)生變化，企業(yè)擬按微小變更執(zhí)行，妥否，請(qǐng)給予指導(dǎo)，謝謝？

    2026/01/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 治療早期乳腺癌，奧拉帕利3期臨床試驗(yàn)提前達(dá)到優(yōu)越性標(biāo)準(zhǔn)

    今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）聯(lián)合宣布，雙方合作開(kāi)發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（英文商品名Lynparza），在治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風(fēng)險(xiǎn)HER2陰性早期乳腺癌的3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（IDMC）基于預(yù)定的中期分析，發(fā)現(xiàn)奧拉帕利與安慰劑相比，在主要終點(diǎn)上已經(jīng)達(dá)到優(yōu)越性標(biāo)準(zhǔn)，并且表現(xiàn)出持久的，臨床相關(guān)的治療效果。

    2021/02/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享