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本文介紹了顆粒計(jì)數(shù)器和空氣采樣器的基本概況及最新發(fā)展?fàn)顩r。

2021/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDSAP七大模塊（1.管理；2.市場(chǎng)準(zhǔn)入和注冊(cè)；3.測(cè)量、分析和改進(jìn)；4.不良事件控制；5.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ；6.生產(chǎn)和服務(wù)控制；7采購(gòu)），可分解為12個(gè)執(zhí)行模塊.

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施以來(lái)，細(xì)胞和基因治療重點(diǎn)項(xiàng)目取得的進(jìn)展，并探討未來(lái)工作的計(jì)劃和展望。

2022/02/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了純化水系統(tǒng)驗(yàn)證的安裝、運(yùn)行和性能確認(rèn)。

2022/03/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

現(xiàn)在關(guān)于藥物共晶和鹽的研究越來(lái)越火熱。有越來(lái)越多的藥企意識(shí)到了其重要性，投入了許多的精力和人員去做相關(guān)的篩選和性質(zhì)表征。

2022/06/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了色譜定量的2大依據(jù)和4大方法。

2022/07/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文詳細(xì)綜述了幾種動(dòng)物和人劑量轉(zhuǎn)換的幾種方法，可以為業(yè)內(nèi)人員提供有益的指導(dǎo)和幫助。

2022/11/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

用于對(duì)患者起支撐和固定作用的無(wú)源附件是否可以和設(shè)備一起申報(bào)？

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新藥 I 期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)常見(jiàn)的藥學(xué)共性問(wèn)題包括樣品試制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法、雜質(zhì)的研究和控制，致突變雜質(zhì)的研究和控制，和穩(wěn)定性研究。

2023/02/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

歐洲QP協(xié)會(huì)發(fā)布的《質(zhì)量受權(quán)人（QP）行為準(zhǔn)則——QP人員的義務(wù)和責(zé)任》中給出了QP的知識(shí)、技能和持續(xù)培訓(xùn)方面的要求。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享