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藥品上市許可持有人(委托生產(chǎn)情形)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)估的內(nèi)容包括什么?
2025/03/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為進(jìn)一步規(guī)范藥材基原鑒定相關(guān)工作程序,國家藥監(jiān)局委托中檢院組織起草了《藥材基原鑒定技術(shù)要求(征求意見稿)》
2025/10/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,明確藥品受托生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任、許可流程及監(jiān)管要求,督促委托雙方保障藥品質(zhì)量安全。
2026/01/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥物研發(fā),醫(yī)藥研發(fā),藥品研發(fā)
2023/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)流程管理制度
2017/12/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
醫(yī)療設(shè)備研發(fā)各階段的研發(fā)工作要點(diǎn)
2019/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年已經(jīng)發(fā)生多起檢測法律糾紛案件,頗受關(guān)注。這次的案例是發(fā)生在個(gè)人與檢測機(jī)構(gòu)之間委托檢測。曾有媒體報(bào)道過,部分實(shí)驗(yàn)室不接受個(gè)人委托檢測。
2015/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
政府部門不直接管理具體科研項(xiàng)目,委托項(xiàng)目管理專業(yè)機(jī)構(gòu)開展項(xiàng)目受理、評(píng)審、立項(xiàng)、過程管理、驗(yàn)收等具體工作。
2018/09/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文概括了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作開展的過程,總結(jié)了試點(diǎn)工作的特點(diǎn)和取得的初步成效。在此基礎(chǔ)上,提出了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施過程中在注冊(cè)人和備案人全生命周期質(zhì)量管理、委托方和受托方權(quán)責(zé)劃分、監(jiān)管職責(zé)劃分等方面的思考。為下一步推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度全面實(shí)施提出了建議。
2021/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
經(jīng)CNAS認(rèn)可的第一方和第二方實(shí)驗(yàn)室能否開展外部客戶委托檢測服務(wù)? 報(bào)告不蓋CNAS章,是否可以開展接收外部客戶委托檢測服務(wù)?
2025/04/30 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享