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本文重點選取國外生物制品分段生產(chǎn)實施較為成熟的歐盟、美國、日本等國家和地區(qū)，研究在藥品上市許可持有人制度下委托生產(chǎn)、生物制品分段生產(chǎn)的法規(guī)要求及實踐經(jīng)驗，并提出我國實施生物制品分段生產(chǎn)的建議。

2023/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我司生產(chǎn)的一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路處于注冊的發(fā)補階段，在補充檢驗階段，是否能將注冊補充檢驗委托給除過“廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所”以外的具有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)？

2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過梳理相關(guān)法規(guī)指南，分析生物制品分段委托生產(chǎn)的實際情況，探討了持有人建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系的關(guān)注點，并提出了針對性建議，希望有助于促進我國藥品監(jiān)管水平的提升和業(yè)界相關(guān)試點工作的開展。

2025/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何管理研發(fā)記錄和數(shù)據(jù)

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品研發(fā)中藥物合成工藝研發(fā)感悟。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

協(xié)調(diào)標準是歐盟委員會委托的認可的歐洲標準化機構(gòu)（CEN、CENELEC、ESTI）制定的技術(shù)規(guī)范。

2015/05/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

中國質(zhì)量認證中心（ CQC ）是經(jīng)中央機構(gòu)編制委員會批準，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設(shè)立，委托國家認證認可監(jiān)督管理委員會管理的國家級認證機構(gòu)。2007年重組改革后，現(xiàn)隸屬中國

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

據(jù)國家食品安全風險評估中心2015年4月16日消息，受衛(wèi)生計生委委托，國家食品安全風險評估中心擬允許磷酸（濕法）用于可樂型碳酸飲料。用量和使用范圍見下表： 食品分類號 食品名

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

編者按： 7月1日，由國家質(zhì)檢總局和國家標準委聯(lián)合發(fā)布的《設(shè)備工程監(jiān)理規(guī)范》國家標準正式實施。該標準主要是規(guī)范設(shè)備監(jiān)理服務(wù)實施階段的設(shè)備監(jiān)理單位的行為，即對接受委托、

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

■新快報記者 張國鋒 因質(zhì)疑肯德基使用轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，深圳一名市民委托律師提起買賣合同糾紛訴訟，要求肯德基向社會公布其是否使用轉(zhuǎn)基因食品，并要求其在店面內(nèi)顯著位置對是否

2015/09/24 更新 分類：其他 分享