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委托檢驗、型式檢驗、監(jiān)督檢驗的區(qū)別
2017/04/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
型式檢驗與委托檢驗的區(qū)別
2017/09/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號),國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》,現(xiàn)予發(fā)布,自2022年5月1日起施行
2022/03/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
委托方能否繼續(xù)采用受托方的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?
2023/10/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我司按照供應(yīng)商管理方式對第三方醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行管控,參與檢測方法的確認(rèn)和評估,并定期送檢至有資質(zhì)的檢驗結(jié)構(gòu)進行檢驗復(fù)核,確保符合要求。 請問這種委托檢驗方式是否可以接受并認(rèn)可?
2024/03/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,全面落實醫(yī)療器械注冊人(以下簡稱注冊人)質(zhì)量安全主體責(zé)任,進一步加強注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理,有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險。
2024/04/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥品上市許可持有人制度實施后,僅委托生產(chǎn)的持有人數(shù)量不斷增加,帶來潛在的風(fēng)險隱患。本研究旨在對僅委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人完善質(zhì)量管理體系和監(jiān)管部門制定舉措提供參考。
2024/07/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
委托生產(chǎn)時,原材料采購到底是由采購?無論采用哪種采購執(zhí)行模式,注冊人作為產(chǎn)品質(zhì)量和安全的法律責(zé)任主體,對原材料的選擇、供應(yīng)商的管理以及最終質(zhì)量負(fù)有不可推卸的監(jiān)督管理責(zé)任和最終責(zé)任。
2025/08/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
中國有機產(chǎn)品認(rèn)證和檢測的條件及流程
2015/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中船重工725所檢測與評價服務(wù)中心網(wǎng)站已經(jīng)正式開始運行,現(xiàn)舉辦“在線注冊委托”好禮送活動,從即日起至2015年5月31日,您只需要在我們的網(wǎng)站www.725tes.com注冊成為我們的會員并成功委托試驗,即有機會獲得禮品一件(8G品牌U盤、帶蓋花茶玻璃杯、OTG高速擴展多接口USB集線器任選其一)。
2015/09/17 更新 分類:熱點事件 分享