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【問】我公司受委托生產(chǎn)三類醫(yī)療器械，有一下幾個問題想問。

2024/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】 申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時，遇到如下問題，請老師進(jìn)行解答。

2024/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了三類醫(yī)療器械被委托，辦理生產(chǎn)許可證問題。

2024/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】我司為專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存服務(wù)的企業(yè)，請問是否可以委托北京市其他企業(yè)為我司運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械。

2024/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊人必須優(yōu)先考慮具有高質(zhì)量管理水平、較大生產(chǎn)規(guī)模、良好信用記錄、先進(jìn)自動化和信息管理水平的制造商。

2024/06/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】醫(yī)療器械注冊人實(shí)施委托生產(chǎn)時，應(yīng)當(dāng)是由醫(yī)療器械注冊人還是受托生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)原材料采購管理？

2024/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】申請人在提交上市許可申請時，如何規(guī)范填寫申請表中委托研究機(jī)構(gòu)信息？

2024/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

審評期間申請人主體變更/上市許可持有人變更補(bǔ)充申請，涉及委托生產(chǎn)的，《藥品生產(chǎn)許可證》如何要求？

2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享了一些在注冊人制度體系考核過程中總結(jié)的注意事項(xiàng)，希望能為大家提供一些實(shí)用的參考。

2025/01/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

今天，我想和大家分享一些在考核過程中總結(jié)的注意事項(xiàng)，希望能為大家提供一些實(shí)用的參考。

2025/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享