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多藥濫用(polydrugabuse)是非醫(yī)療目的的,同時或先后在較短時間內(nèi)使用兩種或兩種以上成癮藥物,一般有三種情況:使用同一類型中的若干種藥物;同時使用兩類或兩類以上藥物;濫用一
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
如何保持仿制藥與原研藥的“一致”,如何研究求證仿制藥與原研藥的“差異”,如何準(zhǔn)確評估并有效控制這些“差異”帶來的風(fēng)險,正是仿制藥研發(fā)中需要高度關(guān)注的重點。
2020/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年化學(xué)藥行業(yè)發(fā)展盤點
2022/01/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
5月31日-6月2日,BioCon Expo第九屆國際生物藥大會暨展覽會將登錄杭州國際博覽中心。
2022/04/07 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享
舌下和口腔給藥途徑已被證明是傳統(tǒng)口服給藥途徑的有效替代品(尤其是在需要藥物快速起效時),對于全身給藥具有著明顯的臨床優(yōu)勢。此外,它們也適用于在胃腸道中有高肝臟清除或降解的藥物,以及用于吞咽困難的患者。
2022/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過梳理近年來國內(nèi)外生物類似藥臨床研發(fā)情況,調(diào)研國內(nèi)外生物類似藥相關(guān)技術(shù)指南進(jìn)展和核心內(nèi)容,基于研發(fā)和審評的實踐經(jīng)驗,形成相關(guān)技術(shù)考慮。
2022/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
健適宣布其產(chǎn)品Chocolate Touch獲得FDA批準(zhǔn),用于治療股腘動脈狹窄閉塞性病變,這是FDA批準(zhǔn)的新一代藥涂球囊,也是第一款藥涂巧克力球囊。
2022/11/16 更新 分類:熱點事件 分享
通過分析2016—2021年化學(xué)藥改良型新藥的申報審批情況,從化學(xué)藥改良型新藥的治療領(lǐng)域分布、改良的劑型統(tǒng)計、優(yōu)先審評審批數(shù)據(jù)等角度分別比較分析。
2023/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物類似藥的立項除遵循一般化學(xué)仿制藥立項需考慮的要素和原則外,還需要關(guān)注生物類似藥的產(chǎn)品復(fù)雜性、監(jiān)管不確定性以及研發(fā)周期長、成本高等要素和特點。
2023/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要總結(jié)了以醫(yī)療器械作用為主的DDCs產(chǎn)品的藥代動力學(xué)研究法規(guī)要求,并通過兩類器械產(chǎn)品藥代動力學(xué)研究分析,以期為藥械組合產(chǎn)品研究提供參考。
2024/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享