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本文介紹關于可溶解在體內(nèi)的心臟起搏器的研究和討論，由生物可吸收組件制成的無線、無電池、完全植入式起搏器可能代表臨時起搏技術(shù)的未來。

2022/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培在CRT2023公布最新左心耳封堵器---Amplatzer Amulet的臨床研究（Amulet IDE研究）數(shù)據(jù)，顯示Amplatzer Amulet與Watchman相比，能夠立即完全關閉左心耳。

2023/03/03 更新 分類：熱點事件 分享

可以說通過神經(jīng)控制完全有可能治療心衰，提高心衰患者的生活質(zhì)量。為此Corveus Medical開發(fā)出一款神經(jīng)介入切斷技術(shù)---Corveus。

2023/05/03 更新 分類：熱點事件 分享

本文統(tǒng)計了近一年多來被FDA召回的35種藥物（不完全統(tǒng)計），以此來分析召回的原因和近幾年的趨勢，希望對業(yè)內(nèi)人士有所幫助。

2023/05/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今天，美國FDA宣布在確認臨床療效后，將阿爾茨海默病療法Leqembi（lecanemab）轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)批準（traditional approval）。

2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的研發(fā)過程必須完全符合相關法規(guī)要求，從而確保醫(yī)療器械在其生命周期內(nèi)的安全和性能，最終達到改善患者生活的目標。

2023/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

嵌入式硬件專家瑞薩電子宣布推出首款基于免費開放的 RISC-V 指令集架構(gòu) (ISA) 的完全自主研發(fā)的處理器內(nèi)核。

2023/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vimeasure Medical宣布其最新一代完全可吸收大口徑血管閉合器---PerQseal Elite完成首例患者入組。

2023/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】如果二類醫(yī)療器械生產(chǎn)用的純化水只用于清潔工作服、環(huán)境衛(wèi)生，不與產(chǎn)品接觸，純化水檢測項目，是否可以不完全采用藥典純化水規(guī)定的所有項目？

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

通過對聚酯、環(huán)氧樹脂篩選，再添加適宜助劑優(yōu)化性能，添加二氧化硅改善其穩(wěn)定性，制備出可在10 min@150 ℃條件下完全固化的低溫固化粉末涂料.

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享