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剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/04/11 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,具體內(nèi)容見(jiàn)本文。
2022/11/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x,根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,屬于07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械分類(lèi)下07超聲生理參數(shù)測(cè)量、分析設(shè)備中的02超聲人體組織測(cè)量設(shè)備,分類(lèi)編碼為07-07-02,產(chǎn)品的管理類(lèi)別為三類(lèi)。
2023/05/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
動(dòng)態(tài)血壓測(cè)量?jī)x適用于按照一定時(shí)間間隔,以示波法或柯氏音法通過(guò)袖帶、傳感器取得的壓力信號(hào)來(lái)自動(dòng)完成間接測(cè)量(無(wú)創(chuàng))動(dòng)脈血壓的電子壓力測(cè)定裝置。本文對(duì)動(dòng)態(tài)血壓測(cè)量?jī)x的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行詳細(xì)介紹。
2021/06/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文將從理論和實(shí)踐兩個(gè)方面介紹蘭姆波檢測(cè)方法,并探討模式選擇及注意事項(xiàng)。
2024/12/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
磁波刀全稱(chēng)是“磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療系統(tǒng)”。磁波刀將聚焦超聲和磁共振成像相結(jié)合,利用磁共振影像引導(dǎo)和超聲聚焦能量的空化效應(yīng)和熱效應(yīng),實(shí)現(xiàn)靶點(diǎn)的生物摧毀,達(dá)到治療目的。
2023/08/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹一種通過(guò)對(duì)從組織中返回的射頻信號(hào)進(jìn)行頻譜分析來(lái)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化的定量超聲成像(SQUI)方法。
2023/12/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
誤差的大小對(duì)整個(gè)超聲波探傷結(jié)果的可信度及準(zhǔn)確性起著決定性作用,在此簡(jiǎn)單的對(duì)影響缺陷定量的因素進(jìn)行一下概括。
2024/08/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
定位精度的高低,誤差的大小對(duì)整個(gè)超聲波探傷結(jié)果的可信度及準(zhǔn)確性起著決定性作用,在此簡(jiǎn)單的對(duì)影響缺陷定量的因素進(jìn)行一下概括。
2023/07/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2025年6月6日,美國(guó)腫瘤介入公司HistoSonics宣布,其超聲消融腫瘤機(jī)器人Edison的關(guān)鍵性臨床研究HOPE4KIDNEY已完成全部患者招募。該試驗(yàn)旨在評(píng)估Edison在治療早期腎臟腫瘤中的安全性和有效性,代表著該公司繼肝臟腫瘤獲批后,正式向泌尿系統(tǒng)實(shí)性腫瘤邁出拓展性關(guān)鍵一步。
2025/06/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享