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本文提供與校準(zhǔn)、確效、系統(tǒng)適用性以及實(shí)驗(yàn)室對(duì)照樣品相關(guān)的多個(gè)熱點(diǎn)領(lǐng)域的知識(shí)。

2018/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)認(rèn)可評(píng)審相關(guān)文件的要求，部分實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的內(nèi)部校準(zhǔn)存在一些不規(guī)范甚至不符合量值溯源要求的問題。為保證認(rèn)可有效性，有效規(guī)范內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)，有必要對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)的管理與實(shí)施進(jìn)行研究和分析。

2025/02/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文結(jié)合筆者實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)際，綜合近些年來的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作和外部學(xué)習(xí)培訓(xùn)心得體會(huì)，淺談內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的若干問題，并提出一些相應(yīng)的改進(jìn)方法。

2020/04/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文基于中藥質(zhì)量控制與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保障中藥“質(zhì)量一致性，生物等效性，用藥安全性”的理念，提出中藥材和飲片生產(chǎn)過程質(zhì)量控制要點(diǎn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建思路，以期為中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供參考。

2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了可以更好地進(jìn)行藥物治療標(biāo)準(zhǔn)研究以及對(duì)藥物質(zhì)量進(jìn)行控制，本文對(duì)其展開具體的分析。

2023/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

盲樣考核及其質(zhì)量控制是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的必要條件。

2022/12/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控中，質(zhì)量監(jiān)控記錄只有兩次測(cè)量結(jié)果，沒有進(jìn)一步的結(jié)果分析，這種情況是否可行呢？

2025/06/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

獨(dú)立軟件醫(yī)療器械申請(qǐng)人在建立注冊(cè)質(zhì)量管理體系時(shí)，在質(zhì)量控制方面重點(diǎn)關(guān)注哪些內(nèi)容？

2025/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

質(zhì)量監(jiān)控作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心活動(dòng)之一,其本質(zhì)特征表現(xiàn)為實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量有效性的核查和驗(yàn)證

2018/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為確保人類工效學(xué)實(shí)驗(yàn)室員工能夠及時(shí)有效地制定、控制和使用現(xiàn)行有效的文件和設(shè)備等，對(duì)所有文件的編號(hào)進(jìn)行規(guī)范有效地管理，制定本作業(yè)指導(dǎo)書。所有實(shí)驗(yàn)室人員在進(jìn)行內(nèi)部文件或序號(hào)記錄編制時(shí)，必須按照本作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。

2021/08/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享