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本文介紹了中美歐監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)注射用水質(zhì)量控制的關(guān)注點(diǎn)。

2023/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從藥品全生命周期管理角度出發(fā)，梳理了中藥質(zhì)量控制的理念和思路，探討在藥品全生命周期管理背景下的中藥質(zhì)量控制策略，供研發(fā)參考。

2024/12/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文全面探討了無(wú)菌制劑制藥工藝技術(shù)的生產(chǎn)流程、工藝關(guān)鍵要點(diǎn)、優(yōu)化策略與質(zhì)量控制策略。

2025/10/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

3種現(xiàn)代分析技術(shù)在化學(xué)藥物制劑質(zhì)量控制體系中的作用與應(yīng)用。

2025/10/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文聚焦于醫(yī)療器械清洗的質(zhì)量控制，探討了如何確保醫(yī)療器械清洗達(dá)到足夠好的標(biāo)準(zhǔn)。

2025/12/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

外部質(zhì)量控制又稱實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制，是指由外部的第三者，如上級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)!管理部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室及其檢測(cè)人員的分析檢測(cè)質(zhì)量定期或不定期實(shí)行考察的過(guò)程，其目的是發(fā)現(xiàn)和消除實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果存在的系統(tǒng)誤差和影響因素，保證測(cè)試結(jié)果可溯源性和可比性。

2018/06/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

內(nèi)部校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部需要自行建立的校準(zhǔn)規(guī)程，但是，校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器必須經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)合格(按照量值傳遞規(guī)定)。校準(zhǔn)指校對(duì)機(jī)器、儀器等使其更加準(zhǔn)確。

2023/02/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

如何將最具前沿科學(xué)的質(zhì)量控制體系順利在企業(yè)內(nèi)部推行、實(shí)施并發(fā)揮巨大作用

2017/06/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在規(guī)模比較大、制度較為規(guī)范的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi), 內(nèi)部審核都是必要的工作流程。規(guī)范的內(nèi)部審核流程大體分為三步:內(nèi)部審核策劃、內(nèi)部審核實(shí)施與內(nèi)部審核中出現(xiàn)的問(wèn)題與相關(guān)處理

2018/10/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在當(dāng)前加快推進(jìn)質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)和實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的大背景下，醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制顯得尤為重要。確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性不僅是CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則（例如ISO/IEC 17025）的要求，也是遵守醫(yī)療器械法規(guī)（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》）的重要基礎(chǔ)。檢測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性，為醫(yī)療器械的安全性和有效性提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)。這不僅有助于提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量

2025/08/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享