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下面我們簡單介紹一下各國藥監(jiān)部門以及ICH關(guān)于藥物研發(fā)過程中，對于藥物晶型的控制政策與法規(guī)條文。

2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對聚乙二醇化重組蛋白藥物的質(zhì)量控制一般策略進行歸納和總結(jié)，以便于行業(yè)對產(chǎn)品控制做進一步的思考。

2024/02/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

質(zhì)量控制除了定期審核以外，還可采用哪些方法進行檢查校準？

2018/10/22 更新 分類：實驗管理 分享

質(zhì)量控制中常見的三個誤區(qū)

2017/08/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

中藥配方顆粒是對傳統(tǒng)中藥材使用的弘揚和發(fā)展，自問世以來，以其獨特的先進性、便捷性和現(xiàn)代化受到廣泛的業(yè)界好評。與此同時，中藥配方顆粒的質(zhì)量控制也一直受到監(jiān)管部門和行業(yè)的共同關(guān)注。質(zhì)量控制是保證中藥配方顆粒療效的根本，本文就中藥配方顆粒的質(zhì)量控制情況進行分析和討論，并提出一些思考和建議，旨在促進中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

2022/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)量控制涵蓋藥品生產(chǎn)、放行、市場質(zhì)量反饋的全過程，包括原輔料、包裝材料、工藝用水、中間體及成品的質(zhì)量標準和分析方法的建立、取樣、檢驗和產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和市場不良反饋樣品的復(fù)核等工作。

2018/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

水含量測試既可以是實驗室、工業(yè)生產(chǎn)中的原料、產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要檢測指標

2017/05/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了不同階段原輔材料安全性相關(guān)的缺陷項分析，法規(guī)對原輔材料質(zhì)量控制的要求，關(guān)鍵生產(chǎn)原材料質(zhì)量控制，原輔材料在工藝過程中引入雜質(zhì)的安全性風險及一次性使用技術(shù)的質(zhì)量安全控制。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過分析棉本色紗線中微量滌綸纖維的來源及對織物質(zhì)量的影響，闡明對棉本色紗線質(zhì)量控制的重要性。

2015/10/27 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了磁粉檢測操作要點及質(zhì)量控制基礎(chǔ)：MT適用范圍，標準試片，磁粉檢測操作方法，磁痕顯示的分類和記錄，復(fù)驗，磁粉檢測質(zhì)量分級及綜合評級。

2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享