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該文介紹2025年版《中華人民共和國藥典》口服藥品包裝用塑料材料和容器指導(dǎo)原則(簡稱指導(dǎo)原則)起草思路及標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu),基于產(chǎn)品實際情況對口服液體藥用塑料瓶及組件質(zhì)量控制要點進(jìn)行討論。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在國際化形勢的影響下，越來越多的制造企業(yè)貫徹實施了質(zhì)量管理體系認(rèn)證，如何監(jiān)控本企業(yè)的質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)量審核員的作用功不可磨，本文將簡要敘述企業(yè)內(nèi)部如何培

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2020/06/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了設(shè)計和開發(fā)過程中的質(zhì)量控制點，主要質(zhì)量控制點及其控制方法。

2022/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月19日，重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《重慶市中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求（試行）》和《重慶市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序（試行）》政策解讀。

2021/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合國內(nèi)外透皮制劑的質(zhì)量控制現(xiàn)狀，對各類透皮制劑的質(zhì)量控制要點進(jìn)行評述，在此基礎(chǔ)上探討透皮制劑的可能開發(fā)策略，為透皮制劑的研發(fā)和監(jiān)管提供參考。

2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在實際操作中，涂裝過程可能會遇到各種問題，這些問題如果得不到妥善解決，將大大影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，深入理解汽車涂裝過程中可能出現(xiàn)的問題，并制定科學(xué)合理的質(zhì)量控制策略至關(guān)重要。

2024/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年6月19日，藥典委發(fā)布《口服固體藥用干燥劑指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案》，該指導(dǎo)原則明確了口服固體制劑中使用的常見干燥劑的生產(chǎn)要求、使用要求和共性關(guān)鍵質(zhì)量控制項目，為企業(yè)制定個性化的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供了依據(jù)和參考。

2025/10/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

原料藥質(zhì)量是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵和源頭。其中，雜質(zhì)的研究與控制事關(guān)藥品的臨床安全性，因而成為原料藥質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。藥品臨床使用中的不良反應(yīng)除取決于藥品本身的藥理活性外，有時還與藥品中的雜質(zhì)密切相關(guān)，須嚴(yán)格控制。

2021/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

恒溫恒濕實驗室是將某一實驗室通過某些專用設(shè)備和技術(shù)方法?，使其室內(nèi)溫濕度符合某一調(diào)濕和試驗用標(biāo)準(zhǔn)大氣的要求。恒溫恒濕實驗室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗與控制和流通領(lǐng)域里的商品質(zhì)量檢驗把關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施。

2020/09/30 更新 分類：實驗管理 分享