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在制藥行業(yè)中,粉體的顆粒特性已成為口服固體制劑產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制中至關(guān)重要的因素之一
2018/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)指導(dǎo)原則及參考文獻(xiàn)對(duì)幾種常見類型雜質(zhì)的質(zhì)量控制進(jìn)行了簡要介紹。
2019/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
下文主要敘述了實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的管理要求,比對(duì)試驗(yàn)的4種形式內(nèi)容。
2018/06/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近期,上海器審中心發(fā)布了2021年度體外診斷試劑產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)核查常見問題梳理及關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)分析,涉及43家IVD試劑企業(yè),99個(gè)注冊(cè)核查產(chǎn)品,合計(jì)發(fā)現(xiàn)缺陷391項(xiàng)。該文從設(shè)計(jì)開發(fā)、采購控制、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制四個(gè)方面對(duì)不同方法學(xué)產(chǎn)品的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及常見核查問題進(jìn)行梳理分析。
2022/09/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
有些實(shí)驗(yàn)室說實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審檢查表必須手寫,不可以打印。在評(píng)審中甚至有些評(píng)審員一定要實(shí)驗(yàn)室將原始記錄手寫,不允許電子版的原始記錄,這種說法是錯(cuò)誤的。
2016/08/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)依據(jù)、室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)抽樣規(guī)則、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)要求
2014/12/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文對(duì)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有體系及尚存在的問題進(jìn)行剖析,并梳理了近十年來中藥質(zhì)控領(lǐng)域形成的較為系統(tǒng)的新模式方法,展望了科學(xué)技術(shù)高速發(fā)展的未來中藥領(lǐng)域應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的方向,以期為中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)拓寬思路,為促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
2023/02/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
一、生產(chǎn)加工工藝及關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn) 以肉松為例 工藝流程: 原料肉的選擇與處理配料煮燒炒壓揀松包裝和貯存 肉松制品加工控制點(diǎn)描述 1、原輔材料驗(yàn)收: ⑴原料鮮肉來源必須附有獸
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
一、CHINAGAP簡介: GAP 是良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(Good Agricultural practice)簡稱,它是以農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制為核心的質(zhì)量保證體系,以危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)可持續(xù)發(fā)展為基礎(chǔ), 關(guān)注
2015/10/27 更新 分類:其他 分享
鍛件缺陷可能會(huì)影響后續(xù)加工工藝或在后續(xù)處理過程中把缺陷放大,有的會(huì)嚴(yán)重影響鍛件的功能,甚至極大地降低所制成品件的使用壽命,危及安全
2018/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享