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您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁

  • 原料藥如何制定注冊起始物料(RSM)的質(zhì)量標準

    本文主要介紹了我國的起始物料選擇和質(zhì)量控制的基本要求,起始物料的雜質(zhì)控制,主要考慮因素,檢測項目的選擇依據(jù)及限度的確定。

    2021/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 白車身關鍵點的質(zhì)量控制

    本文結合實際的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,重點對影響整車裝配一致性的焊裝白車身制造過程的關鍵點尺寸選取、控制手法進行了闡述。

    2023/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 質(zhì)量風險管理在注射劑和滴眼劑質(zhì)量控制中的應用

    查找注射劑和滴眼劑生產(chǎn)的關鍵控制點,制定預防措施,為注射劑和滴眼劑提供良好的質(zhì)控保障。

    2023/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥品雜質(zhì)研究的幾個問題

    本文針對當前CTD申報資料中雜質(zhì)研究方面存在的問題與不足,結合CTD過程控制和終點控制相結合、研究和驗證相結合、全面系統(tǒng)的藥品質(zhì)量控制理念,探討仿制藥雜質(zhì)研究與控制的基本邏輯思路,提出CTD申報資料中雜質(zhì)研究與控制方面幾個需要關注的問題。

    2019/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何提高中藥質(zhì)量控制?

    藥典在中藥安全性控制方面,要求有效控制外源性污染物的影響,并有效控制內(nèi)源性有毒成分對中藥安全性產(chǎn)生的影響。如何有效的控制這些毒性成分,應用怎么樣的方法來加以檢測你知道嗎?跟小編一起來看看吧。

    2022/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 實驗室內(nèi)部、外部風險源分析

    本文主要介紹了風險管理流程圖及風險源分析。

    2022/03/09 更新 分類:實驗管理 分享

  • 控制產(chǎn)品質(zhì)量的6個建議

    產(chǎn)品質(zhì)量的控制是每一個企業(yè)頭痛的問題,質(zhì)量控制是一個系統(tǒng)工程,有其自身的規(guī)律和獨特的控制方法;如果不掌握正確的質(zhì)量控制方法,就很難控制產(chǎn)品的質(zhì)量,甚至會出現(xiàn)一些意

    2017/06/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 質(zhì)量監(jiān)督在實驗室質(zhì)量管理中的作用

    質(zhì)量監(jiān)督是為了提高實驗室質(zhì)量控制水平、確保檢測、校準結果滿足規(guī)定要求而進行的一系列技術監(jiān)督活動,具體地說,就是對實驗室檢測、校準工作的各個環(huán)節(jié)實施連續(xù)的監(jiān)視、測量與驗證,對實驗記錄進行科學的分析、評價與總結,并制定相應的優(yōu)化措施,以實現(xiàn)實驗室檢測校準活動的不斷改進與完善

    2018/07/24 更新 分類:實驗管理 分享

  • ISO9001質(zhì)量管理體系服務過程控制的準備

    ISO9001質(zhì)量管理體系服務過程控制的準備 服務設計就是在服務市場調(diào)研之后,根據(jù)顧客的要求和期望,制訂服務規(guī)范和提供服務規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范等文件的過程。即要規(guī)定做什么,又

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享

  • 原料藥粒徑對固體制劑質(zhì)量的影響機制與控制策略

    本文提出了通過微粉化技術、粒度分布管理與顆粒設計等策略進行科學控制的方案,并以尼群地平案例進行驗證,旨在為固體制劑的處方開發(fā)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制提供理論依據(jù)和實踐指導。

    2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享