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透皮貼劑系指將原料藥物與適宜的材料制成的供黏貼在皮膚上的可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑，可將藥物透過人體皮膚表層，非侵入性遞送到皮膚深部或循環(huán)系統(tǒng)。

2021/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

印制電路板經(jīng)裝調(diào)合格和整理后要進(jìn)行三防處理或灌封工藝過程，有關(guān)三防和灌封均已有詳細(xì)的工藝操作規(guī)定，現(xiàn)從幾個(gè)案例來說明三防灌封中的質(zhì)量控制要求。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】申請(qǐng)人生產(chǎn)方式僅為委托生產(chǎn)時(shí)，是否還需具備研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、采購、庫管等各項(xiàng)職能的專職人員？

2024/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該文基于 2025 年版《中國藥典》、國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)及《美國藥典》（USP）等相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)梳理金屬類藥包材的原材料選擇、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制指標(biāo)。

2025/08/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對(duì)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)中夏比V型沖擊試樣的加工要求和加工過程中存在的一些問題進(jìn)行了對(duì)比分析，并對(duì)夏比V型沖擊試樣的批量加工工藝和加工質(zhì)量控制方法提出了建議。

2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)控，應(yīng)滿足檢測(cè)工作的要求，并應(yīng)符合的基本要求

2017/04/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

盲樣考核是開展CMA/CNAS的重要內(nèi)容，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審利用盲樣測(cè)試，能直接反映實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備和技術(shù)素質(zhì)的試劑水平和出具報(bào)告能力。

2016/10/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)除了對(duì)已有的檢測(cè)方法開展常規(guī)檢測(cè)外還要挑戰(zhàn)在未知領(lǐng)域里開創(chuàng)新的檢測(cè)方法，兩者雖有差別但在驗(yàn)證與質(zhì)控過程都相差無幾。

2016/12/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

環(huán)專指生產(chǎn)過程中所處的環(huán)境，現(xiàn)場(chǎng)是否整潔，邊角廢料的存放，工具，工裝的擺放，靜電防護(hù)等。測(cè)就是指產(chǎn)品生產(chǎn)過程、完結(jié)后的檢驗(yàn)和測(cè)試，也包括過程中每一個(gè)步驟前后的檢查，確認(rèn)。本文從關(guān)乎手工產(chǎn)品質(zhì)量控的“人”“法”“環(huán)”“測(cè)”等四個(gè)方面進(jìn)行重點(diǎn)說明。

2022/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《粗品肝素生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了粗品肝素生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的一般要求，填補(bǔ)了國內(nèi)粗品肝素生產(chǎn)質(zhì)量管理指南領(lǐng)域的空白。

2022/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享