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2017年5月7日,據(jù)日本農(nóng)業(yè)新聞報(bào)道,日本厚生勞動(dòng)省已決定在食品用容器包裝及器具原材料中引進(jìn)肯定列表制度,計(jì)劃2018年完成肯定列表之后將著手修改食品衛(wèi)生法。
2017/05/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是我國(guó)政府為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和國(guó)家安全,加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理,依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度。
2017/05/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
納入達(dá)標(biāo)管理目錄的電器電子產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用限量要求的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),按照電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用合格評(píng)定制度進(jìn)行管理。
2017/07/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一、廢液定義: 1 、過(guò)期的藥品,實(shí)驗(yàn)廢棄的高濃度 溶液、標(biāo)準(zhǔn)溶液及配置不當(dāng)?shù)娜芤骸?2 、檢測(cè)儀器使用過(guò)程當(dāng)中排除的廢棄化學(xué)藥液。 二、化驗(yàn)室廢液處理: 1. 目的:為防止實(shí)驗(yàn)
2022/05/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為深入推進(jìn)“放管服”改革,根據(jù)《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃(2013-2020年)》有關(guān)要求,在前期試點(diǎn)的基礎(chǔ)上,市場(chǎng)監(jiān)管總局決定在全國(guó)全面實(shí)施定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量保證能力自我聲明制度。
2018/12/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹落實(shí)“證照分離”改革措施進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的通知
2018/11/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
考慮到醫(yī)療器械的產(chǎn)品特性和生產(chǎn)方式不同于藥品,本文將在醫(yī)療器械語(yǔ)境下,介紹日本醫(yī)療器械上市許可持有人制度,以啟示我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的構(gòu)建。
2020/10/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了中國(guó)、美國(guó)、歐盟及日本藥用輔料和藥包材的管理政策,研究和梳理藥用輔料和藥包材變更管理制度,為我國(guó)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批政策下藥用輔料與藥包材變更管理制度的實(shí)施提供參考。
2022/02/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于我國(guó)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度的實(shí)施現(xiàn)狀,分析當(dāng)前實(shí)施進(jìn)展,針對(duì)實(shí)施中面臨的難點(diǎn)和挑戰(zhàn),研討實(shí)施中應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)并提出建議,期望能為各方積極實(shí)施和應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)提供借鑒和參考。
2022/06/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械代理人的現(xiàn)狀采用問(wèn)卷調(diào)查的方式進(jìn)行摸底,研究進(jìn)口醫(yī)療器械代理人構(gòu)成、能力、資質(zhì)等現(xiàn)狀,梳理分析進(jìn)口醫(yī)療器械代理人制度運(yùn)行中的主要問(wèn)題。
2022/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享