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實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行記錄清單

2024/10/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件,是管理體系運(yùn)行結(jié)果和記載檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實(shí)性文件。

2019/04/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文匯總了實(shí)驗(yàn)原始記錄的8個(gè)常見問題及答案。

2022/03/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

不文主要介紹了實(shí)驗(yàn)原始記錄中不容忽視的3點(diǎn)。

2022/03/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

質(zhì)量手冊(cè)和程序文件換版之后，作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格也必須換版？等實(shí)驗(yàn)室5個(gè)典型問題解答

2022/12/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本期我們整理了做好記錄控制的經(jīng)驗(yàn)，希望對(duì)大家有所幫助。

2025/02/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室管理涉及了企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量、物料等各部門。分析近幾年國(guó)家藥監(jiān)部門發(fā)布的飛檢數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)真實(shí)性、文件記錄、設(shè)備管理等缺陷多達(dá)近160條。為方便大家自查和改進(jìn)，本文整理了相關(guān)GMP飛行檢查公布的實(shí)驗(yàn)室管理缺陷，供大家參考。

2020/10/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

做好原始記錄特別注意的四個(gè)方面：新版的CNAS-CL01對(duì)記錄的要求，原始記錄的內(nèi)容，原始記錄的方式及原始記錄謄抄

2021/08/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文參考GMP、WHO數(shù)據(jù)與記錄管理規(guī)范指南、FDA數(shù)據(jù)完整性行為要素等文獻(xiàn)，為大家總結(jié)了紙質(zhì)記錄和電子記錄相關(guān)的管理要求，匯總了相關(guān)問答。

2021/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了在記錄過程中常見的問題，記錄的設(shè)計(jì)和編制意義，記錄的填寫要求，記錄的管理和控制及質(zhì)量記錄報(bào)表填寫注意事項(xiàng)。

2021/12/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享