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實(shí)驗(yàn)室勞務(wù)派遣人員不能在報(bào)告上簽字。

2024/11/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

MDSAP（Medical Device Single Audit Program醫(yī)療器械單一審核程序）是由美國(guó)（FDA）、加拿大（HC）、巴西（ANVISA）、澳大利亞（TGA）和日本（PMDA）五國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同認(rèn)可并加入的一套醫(yī)療器械審核程序，旨在為醫(yī)療器械制造商提供一種機(jī)制，以便大大簡(jiǎn)化世界各地司法轄區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)所規(guī)定的上市前后審核過(guò)程，使審核更加全面有效。

2018/08/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海醫(yī)療器械注冊(cè)人試點(diǎn)方案（含政策解讀）

2017/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文是關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施過(guò)程中對(duì)一些細(xì)節(jié)問(wèn)題的解答。

2020/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何成為一名合格的醫(yī)療器械注冊(cè)人。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)制藥人必備的專業(yè)知識(shí)進(jìn)行了匯總。

2022/01/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人受托生產(chǎn)工藝驗(yàn)證文件

2022/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文關(guān)于上海注冊(cè)人委托生產(chǎn)實(shí)施指南的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行回答。

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從總體層面，為大家介紹醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的好處。

2023/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量體系人的學(xué)習(xí)與思考。

2023/11/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享