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有源設(shè)備配合軟件使用，設(shè)備證書(shū)明確了配用軟件版本號(hào)。軟件版本升級(jí)后，設(shè)備注冊(cè)證的配用軟件信息可否直接更新？

2019/02/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2026年全球可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)份額預(yù)計(jì)將超過(guò)290億美元，未來(lái)七年的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）預(yù)計(jì)將超過(guò)17％。

2019/05/09 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

日前，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》的通知，對(duì)不同級(jí)別的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了不同的設(shè)備要求。

2019/09/08 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備要求。

2021/08/18 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將在分析干擾對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的影響的基礎(chǔ)上，介紹醫(yī)療儀器設(shè)備抑制干擾的常用方法及干擾抑制技術(shù)。

2023/03/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文強(qiáng)調(diào)了在開(kāi)發(fā)患者或普通人使用的家用醫(yī)療組合設(shè)備時(shí)嚴(yán)格采用易用設(shè)計(jì)的好處。

2021/05/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了放射性粒子植入治療設(shè)備，放射治療計(jì)劃系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)及放射治療輔助設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。

2023/04/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生產(chǎn)廠(chǎng)家注冊(cè)證變更，升級(jí)了新功能，以前出廠(chǎng)的舊設(shè)備可以升級(jí)新功能嗎？生產(chǎn)廠(chǎng)家對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修，可以更換新的銘牌嗎？

2025/06/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械整治工作正在全國(guó)如火如荼地開(kāi)展。伴隨醫(yī)療美容行業(yè)迅猛發(fā)展，各種前沿的美容手段層出不窮、用于美容的設(shè)備也不斷推陳出新，導(dǎo)致有些醫(yī)療美容行業(yè)使用的設(shè)備處于醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械之間，界限難以界定。這些設(shè)備在進(jìn)行醫(yī)療美容時(shí)已經(jīng)侵入人體，或?qū)M織進(jìn)行修復(fù)、破壞，但它們并未取得醫(yī)療器械注冊(cè)或備案。如何判斷這些設(shè)備是否

2021/10/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享