您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
實驗室由于其涉及的數(shù)據(jù)信息量大,首當(dāng)其沖成為數(shù)據(jù)完整性的重災(zāi)區(qū)。
2019/09/19 更新 分類:實驗管理 分享
WHO發(fā)布《清潔驗證指南》、《數(shù)據(jù)完整性指南》《制藥用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥品包裝完整性測試的行業(yè)挑戰(zhàn)和當(dāng)前技術(shù)
2022/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了潔凈室環(huán)境監(jiān)測中的數(shù)據(jù)完整性問題。
2023/09/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了無菌隔離器的完整性等級及泄漏率標(biāo)準(zhǔn)。
2024/08/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥品包裝系統(tǒng)密封完整性的缺陷,可能導(dǎo)致藥品被污染或?qū)е滤幤酚行С煞謸p失,從而產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險。本文通過匯總分析目前國內(nèi)外藥品包裝系統(tǒng)密封完整性研究的法規(guī)和技術(shù)現(xiàn)狀,以期為后續(xù)工作的開展提供方向。
2021/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
香煙包裝密封完整性測試 包裝的完整性測試是煙草行業(yè)質(zhì)量保證的一個重要環(huán)節(jié),因為泄漏的包裝可能會導(dǎo)致有害氣體(最常見是氧氣、水分)和有害微生物侵入
2019/09/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無菌隔離系統(tǒng)的完整性測試應(yīng)妥善設(shè)計試驗條件,在現(xiàn)有儀表條件的基礎(chǔ)上,合理設(shè)置測試時間和壓力,并保持測試周期內(nèi)溫度穩(wěn)定。
2020/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文解釋了數(shù)據(jù)完整性的重要性,闡明相關(guān)因素(如風(fēng)險和實現(xiàn)合規(guī)性的控制),并詳細(xì)說明數(shù)據(jù)管治和生命周期管理的方法與意義。
2021/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
評價未打開的完整的密封。以便確定是否存在會影響包裝完整性的缺陷。
2021/12/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享