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近日，FDA發(fā)布了Yangzhou Sion Commodity Co., Ltd的警告信，其中提及大量實驗室數據完整性問題，該公司在缺陷回復中表示：QA經理對GMP要求沒有很好的理解。
2025/03/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
FDA 對 Tanvex BioPharma USA, Inc. 的完整回復函（CRL）中提及非GMP實驗室數據完整性相關的缺陷
2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
APIC發(fā)布《數據完整性-問答(FAQ)》-2025年10月，需要對所有記錄實施全部控制嗎？
2025/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
計算機化系統(tǒng)和數據完整性相關問題和解答。
2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文研究醫(yī)療機構紙塑包裝完整性，指出問題并提出改進建議以保障無菌安全。
2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要對密閉膠囊填充系統(tǒng)的設計要點與應用注意事項進行探討。
2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為避免制粒生產過程中粉塵的飛揚對生產環(huán)境造成污染，本研究對一步制粒密閉生產技術進行了探討。
2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確度，因此必須對樣品的取樣、貯存、識別以及樣品的處置等各個環(huán)節(jié)實施有效的控制，確保檢驗結果準確、可靠。
2015/07/24 更新 分類：熱點事件 分享
實驗室樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢驗結果的準確性，對樣品的管理要保證樣品在整個檢測過程中質量不變和保管期間不損壞、不丟失、不混淆、不變質
2016/07/10 更新 分類：實驗管理 分享
在產品的終端銷售中，除了生產方面的質量管理工作之外，企業(yè)還需要做好供應商的質量管理工作，確保整個產品銷售的完整性。
2018/04/17 更新 分類：生產品管 分享
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