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生產(chǎn)過程中浸酸工序的鹽酸濃度、浸灰工序的氫氧化鈣濃度、混配工序的混配時間設(shè)定等多項參數(shù)與運行參數(shù)一致，各步驟實際參數(shù)等符合工藝要求。中間產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性和成品關(guān)鍵質(zhì)量屬性等各項考察指標均符合標準要求。

2022/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準武田制藥公司申報的1類創(chuàng)新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊（商品名：安衛(wèi)力/EXKIVITY）上市。

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

處方變更：化學(xué)藥品膠囊劑老品種，早期藥學(xué)研究不充分，未進行處方相容性研究。現(xiàn)初步判斷處方中某輔料對藥品質(zhì)量有影響，需變更處方，應(yīng)如何開展變更研究驗證工作？

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

反應(yīng)原理是：過量的氯化鋇與試樣中硫酸根生成難溶的硫酸鋇沉淀,剩余的鋇離子用乙二胺四乙酸二鈉(EDTA )標準溶液滴定,間接法測定硫酸根。試劑的配制主要要注意：下面這個試劑要現(xiàn)配現(xiàn)用，在使用過程中要是實驗過程比較長或者去吃飯都要注意密閉，不然實驗結(jié)果不準

2018/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以色列公司Vibrant Gastro帶來一個全新治療理念，不用吃藥不用手術(shù)方式----Vibrant，不僅能有效治療便秘，而且減少副作用（基本沒有）。本周Vibrant已經(jīng)獲得FDA批準上市，造福廣大美國患者。好在有國產(chǎn)醫(yī)藥公司投資Vibrant Gastro，未來非常有希望進入國內(nèi)，給便秘患者提供全新治療技術(shù)。

2022/09/05 更新 分類：熱點事件 分享

本次警告包括美敦力的Bravo CF Capsule的多種型號輸送系統(tǒng)，其預(yù)期用途：將pH監(jiān)測膠囊附著于食管壁，記錄pH數(shù)據(jù)輔助醫(yī)生診斷胃食管反流病。膠囊在測量食管pH值的同時將數(shù)據(jù)傳輸至患者腰間的記錄儀，患者可標記癥狀時間點，供醫(yī)生比照反流事件與癥狀關(guān)聯(lián)性。

2025/06/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

記者昨天從首屆中西醫(yī)血管病學(xué)大會獲悉，我國抗心衰中成藥芪藶強心膠囊的循證醫(yī)學(xué)研究成果“登”上國際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《美國心臟病學(xué)會雜志》。該雜志編輯部表示：“中醫(yī)藥讓衰

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

產(chǎn)品 ：植脂末 背景： 植脂末是以植物油、葡萄糖漿、酪蛋白酸鈉、磷酸鹽、乳化劑等為原料經(jīng)過微膠囊技術(shù)噴霧干燥而成的產(chǎn)品。最初該產(chǎn)品主要是在麥片行業(yè)使用，隨著麥片行業(yè)的

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

聊聊固體片劑、膠囊在加速、長期試驗中，出現(xiàn)藥物含量和雜質(zhì)均無變化，但溶出卻變慢的原因。

2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將低劑量固體藥物制劑定義為單劑量標示量不大于1 mg的片劑、膠囊、顆粒劑、粉霧劑等固體藥物制劑，針對其藥學(xué)特點，探討其質(zhì)量控制要點。

2019/09/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享