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軟膠囊在上架保質(zhì)期內(nèi)易老化導(dǎo)致崩解遲緩,從而影響藥物在體內(nèi)的吸收,目前軟膠囊發(fā)生老化崩解遲緩的機(jī)制以及改善方法已成為國內(nèi)外研究的熱點(diǎn)。崩解遲緩的發(fā)生是由于軟膠囊的囊殼材料明膠易因自身氧化或與醛類物質(zhì)發(fā)生交聯(lián)生成水不溶性薄膜,進(jìn)而影響軟膠囊崩解溶出。本綜述對(duì)軟膠囊崩解遲緩的機(jī)制、老化評(píng)測方法和影響因素等進(jìn)行總結(jié),以期為完善軟膠囊的制備工
2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了FDA審評(píng)repotrectinib膠囊溶出標(biāo)準(zhǔn)和橋接策略。
2024/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了Crinecerfont膠囊區(qū)分力溶出方法開發(fā)與接受標(biāo)準(zhǔn)。
2025/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊(愛優(yōu)特)上市。呋喹替尼膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥,通過優(yōu)先審評(píng)審批程序獲準(zhǔn)上市。
2018/09/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
參照《中華人民共和國藥典》(2015年版),建立鹽酸氟西汀膠囊溶出曲線測定方法,考察在 4 中不同介質(zhì)中的溶出行為,并與原研藥進(jìn)行對(duì)比, 為鹽酸氟西汀膠囊仿制藥的一致性評(píng)價(jià)工作提供參考。
2021/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,慧威醫(yī)療科技(臺(tái)州)有限公司研發(fā)的“膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡 ”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建立高效液相色譜法測定舒美寧膠囊中的4種大豆異黃酮成分,并綜合評(píng)價(jià)不同廠家、不同批號(hào)舒美寧膠囊的質(zhì)量。
2025/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
膠囊內(nèi)鏡領(lǐng)導(dǎo)者CapsoVision決定通過技術(shù)創(chuàng)新來實(shí)現(xiàn)胰腺癌早發(fā)現(xiàn)早治療,提高胰腺癌患者五年生存率。CapsoVision開發(fā)一種新型的膠囊內(nèi)鏡CapsoCam UGI。
2025/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布公告關(guān)于美敦力的Bravo CF膠囊輸送裝置一級(jí)召回,本次召回要求美敦力從使用或銷售場所移除特定的Bravo CF膠囊輸送裝置。
2026/01/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
在本研究中,我們研制了一種新型的離子液體微膠囊(MC-IL)樹脂填充物,并分析了其性能。
2021/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享