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Epitomee Medical在歐洲肥胖大會 ECO2025上由Donna Ryan 教授介紹了關(guān)于 減肥膠囊Epitomee早期應(yīng)答者的新臨床見解。

2025/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《膠囊式內(nèi)窺鏡設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合法規(guī)要求與企業(yè)實例，闡述牛骨膠囊用明膠生產(chǎn)變更管理流程，降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險，保障產(chǎn)品合規(guī)可控。

2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠囊內(nèi)鏡”全稱為“智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)”，又稱“醫(yī)用無線內(nèi)鏡”。其工作原理是受檢者通過口服內(nèi)置攝像與信號傳輸裝置的智能膠囊，借助消化道蠕動使之在消化道內(nèi)運動并拍攝圖像，醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站，了解受檢者的整個消化道情況，從而對其病情做出診斷。

2022/11/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布公告稱美國賽進(jìn)制藥(Sagent Pharmaceuticals, Inc.)主動召回3批鹽酸苯腎上腺素注射液。該召回起源于一則客戶投訴，投訴表明西林瓶蓋封有松動的可能，進(jìn)而說明產(chǎn)品的無菌性能得不到保證。

2021/03/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

容器密封性(CCIT –Container Closure Integrity Test)，顧名思義就是檢查容器（內(nèi)包材）的密封性（完整性，泄漏情況）

2019/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為避免制粒生產(chǎn)過程中粉塵的飛揚對生產(chǎn)環(huán)境造成污染，本研究對一步制粒密閉生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行了探討。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

　　日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，藥品“三寶膠囊（廣告中標(biāo)示名稱東方三寶膠囊）”、“舒筋定痛膠囊（廣告中標(biāo)示名稱：今古活舒筋定痛膠囊）”、醫(yī)療器械“前列腺磁療敷袋（廣告中標(biāo)示名稱：遠(yuǎn)播牌前列腺磁療敷袋）”、保健食品“巢之安牌知本天韻膠囊（廣告中標(biāo)示名稱：巢之安）”、“藍(lán)美牌清清膠囊（廣告中標(biāo)示名稱：清清方）”這5個廣告

2015/04/25 更新 分類：熱點事件 分享

金屬有機(jī)納米膠囊（MONCs）在超分子化學(xué)及材料科學(xué)領(lǐng)域具有重要的應(yīng)用。近年來，通過改變外界刺激條件，如光、電、酸堿度、客體分子及溶劑來合成具有刺激響應(yīng)的MONCs得到了人們的廣泛關(guān)注。

2018/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑開發(fā)過程一般是首先明確目標(biāo)產(chǎn)品概況（TPP），再據(jù)此制定目標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量概況（QTPP）。制劑開發(fā)便以此為開發(fā)目標(biāo)，基于開發(fā)分子的理化性質(zhì)、已有知識和經(jīng)驗等因素，選擇合適的制劑策略，進(jìn)而確定合適處方和工藝。膠囊劑的開發(fā)過程也不例外。

2020/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享