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美敦力家用版膠囊內(nèi)鏡獲FDA批準上市，開啟內(nèi)鏡家用時代。

2021/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準1.2類創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊上市。

2022/01/11 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了上海安翰醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“消化道振動膠囊”

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠囊用明膠會受到溫度、濕度、光線等自然因素的影響——為考察其隨時間變化的規(guī)律，本文對3批試驗樣品進行了長期穩(wěn)定性試驗。

2023/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對明膠膠囊的交聯(lián)現(xiàn)象及體外溶出試驗中該問題的解決方案和研究進行綜述。

2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月4日，外媒Calcalistech報道，以色列公司Epitomee Medical與雀巢合作開發(fā)的減肥膠囊關鍵研究成功，計劃通過510(k)途徑尋求FDA的批準，順利地話預計可在2024年上市。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞緩控釋微丸膠囊處方工藝研究關注點，提出處方工藝開發(fā)過程中的一般考慮，以期為緩控釋微丸制劑的研究和注冊申報提供思路和建議。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

伊布替尼膠囊溶出方法的最后選定，F(xiàn)DA同意企業(yè)的承諾，并提出了更多的數(shù)據(jù)要求的建議，幫助最終溶出方法和標準的最終批準。

2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cook Medical宣布其正式在美國銷售EnteraSense消化道出血監(jiān)測膠囊---PillSense，這是全球第一款用于實時監(jiān)測消化出血產(chǎn)品。

2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年12月13日，美敦力宣布有史以來第一個使用其下一代PillCam Genius SB膠囊內(nèi)窺鏡套件的患者手術攝入已在邁阿密大學衛(wèi)生系統(tǒng)（UHealth）HeH成功完成。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享