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在藥品和醫(yī)療器械評價中，利用真實世界數(shù)據(jù)開展研究得到各國政府監(jiān)管決策機構(gòu)的重視，各國相繼出臺政策法規(guī)支持采用這類研究證據(jù)來評估產(chǎn)品的安全性和有效性。真實世界數(shù)據(jù)多源異構(gòu)，開展高質(zhì)量的真實世界數(shù)據(jù)研究需要多學(xué)科共同參與。在真實世界藥品和醫(yī)療器械療效比較研究中，當內(nèi)對照難以獲得時，設(shè)置合適的外對照有助于結(jié)果的合理解讀和促進證據(jù)轉(zhuǎn)化。

2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械標準管理中心按新舊標準條款順序形成了《GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020對照表》《GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007對照表》

2022/06/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

積極采用藥品質(zhì)量風(fēng)險管理方法對于藥品貯藏管理至關(guān)重要——本文通過實驗探討了質(zhì)量風(fēng)險管理在藥品貯藏中的應(yīng)用優(yōu)勢。本研究采用了對照實驗的方法，對照組采用傳統(tǒng)的藥品管理法，實驗組采用藥品質(zhì)量風(fēng)險管理法。經(jīng)比較，實驗組僅發(fā)生藥品安全事故3例，遠低于對照組的13例，證明了藥品質(zhì)量風(fēng)險管理法能有效減少藥品安全事故的發(fā)生，具有很強的實踐意義。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月24日，北京市消協(xié)發(fā)布了洗發(fā)水及護膚類化妝品比較試驗結(jié)果

2015/03/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

當前出口?；芳捌浒b安全檢驗監(jiān)管存在的問題

2016/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

拉芳家化首席質(zhì)量官、品控總監(jiān)周生專訪，揭秘拉芳家化的質(zhì)量管理那些事兒。

2016/11/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

食品企業(yè)現(xiàn)場品控的主要工作和要求

2017/02/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

品控是一門藝術(shù)，不僅要技術(shù)還需要技巧；不僅與物打交道還有與人溝通。

2017/11/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)用光學(xué)內(nèi)窺鏡、 醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品是否需要執(zhí)行 YY 0505 標準？

2022/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Q :對于無菌工藝模擬試驗的污染品應(yīng)當如何進行調(diào)查?

2023/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享