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口服多劑量包裝干混懸劑溶出度、溶出曲線研究時供試品該如何取樣？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品預(yù)期用途與分類目錄中不完全一致，與同類競品一致是否可以？

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

定量檢測體外診斷試劑配套質(zhì)控品單獨注冊時，產(chǎn)品技術(shù)要求性能指標(biāo)如何制定？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

流行性感冒病毒核酸檢測試劑陽性參考品是否可設(shè)置成混合型？

2025/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了品峰（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“全自動特定蛋白分析儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了品源醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的“雙能 X 射線骨密度儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求中是否需要明確適用國家標(biāo)準(zhǔn)品的編號信息？

2026/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月10日，北京市工商局公布流通領(lǐng)域床品類商品質(zhì)量抽檢結(jié)果，抽檢結(jié)果顯示市場上標(biāo)稱迎馨、縵萊斯蒂、竹之錦等品牌的部分床品類商品質(zhì)量存在問題，主要問題為床品的使用說明、纖維含量、染色牢度等項目不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

2015/08/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近年來，由于商業(yè)營銷等原因，此概念在化妝品行業(yè)較受追捧，加之國內(nèi)外產(chǎn)品分類差異、混售化妝品和藥品的“藥妝店”渠道等客觀因素的誤導(dǎo)，使得部分消費者也開始熱衷于關(guān)注所謂“藥妝品”這一產(chǎn)品類別，并將其理解為具有藥物作用或可用于疾病狀態(tài)皮膚的化妝品。

2020/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)的定量方法根據(jù)雜質(zhì)與主成分的最大吸收波長及校正因子來確定。若雜質(zhì)與主峰的吸收波長基本一致，采用自身對照法或峰面積歸一化法；若雜質(zhì)與主峰的吸收波長有差異，校正因子在0.9～1.1之間時采用不加校正因子的主成分自身對照法；0.2～5.0范圍內(nèi)時采用主成分自身對照法的定量方式，須用校正因子進行校正；0.2～5.0以外時采用外標(biāo)法進行測定。

2021/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享