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表面粗糙度對(duì)照表（中美）

2017/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

橡膠種類與密度對(duì)照表

2019/07/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在臨床試驗(yàn)平行對(duì)照設(shè)計(jì)場(chǎng)景下，對(duì)照器械的選擇至關(guān)重要，它直接影響試驗(yàn)結(jié)果的可靠性與科學(xué)性。那么臨床試驗(yàn)采用平行對(duì)照設(shè)計(jì)時(shí)，對(duì)照器械如何選擇？

2025/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

即將轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的ISO 10993-6:2016《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》較我國(guó)現(xiàn)行版本新增了腦組織植入的要求和試驗(yàn)方法，并進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了可降解吸收材料的評(píng)價(jià)。該研 究介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化及應(yīng)對(duì)措施，并簡(jiǎn)要闡述了植入試驗(yàn)中常見(jiàn)的對(duì)照品選擇、植入部位和周期選擇等問(wèn)題及可能出現(xiàn)的誤區(qū)。

2020/09/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)藥企目前做的以仿制藥為主，工藝路線一般較成熟，可以有許多文獻(xiàn)參考資料，方向已經(jīng)在那了，只需再細(xì)微的摸索一下最合適的工藝。并且許多仿制原料藥已有相應(yīng)的USP、EP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，大家對(duì)原料藥的質(zhì)量不是十分擔(dān)心，傾向于買(mǎi)回來(lái)所有的雜質(zhì)對(duì)照品，研究質(zhì)量。對(duì)QbD的理念有運(yùn)用，但不是很深入。不過(guò)這也正常，畢竟ICH原則原本是針對(duì)新藥的。

2021/11/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了質(zhì)譜常用的類型、 離子源類型、離子對(duì)的選擇和溶解對(duì)照品的溶劑選擇等內(nèi)容。

2025/07/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品當(dāng)中的標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品是很多人搞不清楚的。今天我想通過(guò)這一堂微課幫大家?guī)瓦@三類產(chǎn)品的關(guān)系厘清。

2019/12/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì)，對(duì)照產(chǎn)品的選擇原則是什么？本文做出了解答。

2022/03/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

材料各項(xiàng)性能參數(shù)對(duì)照

2017/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合實(shí)例簡(jiǎn)要介紹如何選擇對(duì)照藥物。

2023/07/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享