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研發(fā)人員對(duì)所開發(fā)的產(chǎn)品會(huì)在市面上找一款或者多款對(duì)標(biāo)的競(jìng)品，這時(shí)就需要獲取競(jìng)品來做相關(guān)的對(duì)比測(cè)試，為什么我們要做競(jìng)(標(biāo))品(桿)分(對(duì))析(照)？無外乎是以下幾個(gè)原因。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物的質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂是藥物研發(fā)的主要內(nèi)容之一，藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量研究中不可分割的一部分，是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在新藥研究中與產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制及量值溯源密切相關(guān)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)用貫穿于質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作中。

2020/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

液相色譜法的鑒別項(xiàng)，要求樣品主峰與對(duì)照品主峰保留時(shí)間一致，那么這個(gè)一致是如何判定的？?jī)烧呦嗖钤诙嗌俚姆秶鷥?nèi)才可判為一致？

2025/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在藥品檢驗(yàn)中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常是指在實(shí)驗(yàn)室藥品檢定中所使用的對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是按照適當(dāng)程序進(jìn)行制備的，并按照規(guī)定的程序?qū)ζ溆行赃M(jìn)行監(jiān)控。

2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

調(diào)研結(jié)果發(fā)現(xiàn)關(guān)于注冊(cè)檢驗(yàn)問題樣品和對(duì)照品問題反饋也較多。其中對(duì)樣 品的批次、效期和包裝問題反映較為集中。

2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

含量測(cè)定需要進(jìn)行的項(xiàng)目包括準(zhǔn)確度，精密度，專屬性，線性，范圍和耐用性。含量測(cè)定的準(zhǔn)確度其實(shí)比雜質(zhì)定量測(cè)定的準(zhǔn)確度驗(yàn)證會(huì)更簡(jiǎn)單一些，因?yàn)楫吘贡粶y(cè)物質(zhì)是主成份，通常會(huì)有對(duì)照品或有相應(yīng)的供試品主成份

2018/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何解決對(duì)照品進(jìn)樣時(shí)色譜峰形不錯(cuò)，進(jìn)樣品時(shí)卻一直不能得到好峰形的問題。

2025/02/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

肽圖檢測(cè)法利用特定的化學(xué)試劑或酶將蛋白質(zhì)特異性降解為肽段，然后通過分離和鑒定，并與經(jīng)同一方法處理的對(duì)照品進(jìn)行比較和結(jié)果判定。

2024/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)本人的幾年薄層層析經(jīng)驗(yàn)，參考藥典等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)文獻(xiàn)，將 有代表性的對(duì)照品的薄層層實(shí)例按展開劑極性排序，并對(duì)其規(guī)律做一些分析。以下的分析和介紹是總體描述性的，目的是快速、簡(jiǎn)便地選擇展開劑，僅供大家學(xué)習(xí)交流。如果大家想深入了解展開劑選擇的各種理論，請(qǐng)參考其他專著。

2020/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高效液相色譜的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)通常包括理論塔板數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子和重復(fù)性等五個(gè)參數(shù)。常規(guī)檢驗(yàn)工作中，應(yīng)按各品種正文項(xiàng)下要求對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行適用性試驗(yàn)，即用規(guī)定的對(duì)照品溶液或系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn)，必要時(shí)，可對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，以達(dá)到規(guī)定的要求。

2021/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享