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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了易鏡醫(yī)療(常州)有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡沖洗器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用醫(yī)用沖洗器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州洛克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性腹腔鏡用穿刺沖洗器套裝”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是對一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品的一般要求,申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,器審中心發(fā)布了《一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》等27個二類指導(dǎo)原則征求意見稿
2019/10/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了血管介入導(dǎo)管的分類,血管介入導(dǎo)管的主要結(jié)構(gòu)及材料,國內(nèi)血管介入導(dǎo)管的參與主體概況,血管介入導(dǎo)管產(chǎn)品的創(chuàng)新和國產(chǎn)血管介入導(dǎo)管發(fā)展面臨的困境和機(jī)遇。
2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對血管內(nèi)導(dǎo)管典型產(chǎn)品進(jìn)行了講述。
2021/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文呢介紹了球囊導(dǎo)管的基本技術(shù)要求。
2022/10/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了可調(diào)彎導(dǎo)管設(shè)計進(jìn)程。
2022/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了可控彎導(dǎo)管的設(shè)計原理與發(fā)展。
2023/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享