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近日,環(huán)心醫(yī)療科技(蘇州)有限公司(簡稱“環(huán)心醫(yī)療”)旗下的SteerFar曲游?可控彎微導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(國械注準20253031436),是國內(nèi)首款獲批上市的可控彎微導管。
2025/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,深圳邁微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“心臟脈沖電場消融導管”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“心臟脈沖電場消融導管”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Stereoaxis宣布其突破性產(chǎn)品MAGiC Sweep磁導航導管獲FDA批準上市。作為全球首款機器人導航高密度電生理(EP)標測導管,MAGiC Sweep為復雜心律失?;颊叩脑\療技術(shù)帶來重大革新。
2025/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025 年 8 月 1 日,Stereotaxis 公司宣布,其 Magic Sweep 導管成功拿下了美國食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可
2025/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測心臟脈沖電場消融導管注冊申請。
2025/11/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹全球介入導管市場,涵蓋 2025-2032 年市場規(guī)模(CAGR 6.2%)、增長驅(qū)動因素(慢病、技術(shù)、老齡化等)、產(chǎn)品 / 應用 / 終端細分、區(qū)域格局、競爭態(tài)勢及機遇與挑戰(zhàn)。
2025/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,沛嘉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司研發(fā)的“經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2026/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類鼻飼營養(yǎng)導管產(chǎn)品。
2018/09/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,器審中心發(fā)布《球囊擴張導管注冊技術(shù)審查指導原則(征求意見稿)》
2019/10/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在為注冊申請人進行輔助生殖用胚胎移植導管產(chǎn)品注冊申報提供參考,同時也為審評機構(gòu)對注冊申報資料的技術(shù)審評提供技術(shù)指導。
2019/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享