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目前球囊擴張導管基本分為快速交換型、整體交換型、固定導絲球囊、灌注球囊四大類型

2020/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導管，導絲和輸送系統(tǒng)——標簽標識要求》

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴張導管”注冊。

2020/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了Edwards Lifesciences LLC生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊。

2020/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年7月29日，恒瑞迪生2019年上市產(chǎn)品造影導管通過美國FDA 510（k）認證，獲得美國上市資格。

2020/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管內(nèi)導管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）全文發(fā)布

2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥物涂層球囊擴張導管的體外藥物釋放應(yīng)開展哪些研究？

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近年來，以TAVR為主的經(jīng)導管心臟瓣膜病介入治療成為結(jié)構(gòu)性心臟病的最重要熱點話題，被稱為是介入心臟病學第四次革命。

2020/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品錨定球囊擴張導管注冊申請。

2021/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物洗脫球囊擴張導管的藥物涂層完整性應(yīng)提交的申報資料有哪些？

2021/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享