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根據(jù)國家藥監(jiān)局在2月5日全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議上的部署，2021年將對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械（含高值醫(yī)用耗材）進(jìn)行進(jìn)一步的監(jiān)督檢查。為幫助相關(guān)械企提高在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性，本文整理了相關(guān)技術(shù)性問題及解析，供大家參考。

2021/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，血管腔內(nèi)介入治療逐漸成為PAD治療首選，具體治療方法包括球囊擴(kuò)張（普通、藥涂）、支架植入（裸、覆膜、藥涂支架）、腔內(nèi)減容（斑塊旋切、激光消蝕、血栓清除）等。其中腔內(nèi)減容是目前外周領(lǐng)域發(fā)展最為火熱的技術(shù)，國內(nèi)外很多公司正在加快部分進(jìn)入到該賽道。

2023/01/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2021/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年12月5日，美敦力宣布完成Sphere Per-AF關(guān)鍵性試驗(yàn)的入組，Sphere Per-AF試驗(yàn)研究Affera的脈沖場(chǎng)消融導(dǎo)管技術(shù)，用于評(píng)估Sphere-9的安全性和有效性。

2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在過去的一年里，心血管瓣膜疾病領(lǐng)域的臨床研究取得了令人矚目的豐碩成果。本文從瓣膜疾病治療相關(guān)策略、器械、技術(shù)等方面向大家介紹和總結(jié)。

2023/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

據(jù)悉，近日，哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)中心和法國巴黎大學(xué)的研究人員測(cè)試了超聲波去神經(jīng)導(dǎo)管治療高血壓的潛力，這項(xiàng)技術(shù)被稱為Paradise超聲去神經(jīng)裝置。

2023/03/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所研究員崔崤峣團(tuán)隊(duì)，成功研發(fā)出一種適配于極細(xì)消化內(nèi)鏡的微型超聲探頭及與其配套的高頻超聲成像系統(tǒng)。

2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用骨科取樣器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了PEEK的制備，PEEK的生產(chǎn)工藝，PEEK材料的物化性能，醫(yī)用導(dǎo)管及PEEK導(dǎo)管的生產(chǎn)。

2021/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Bendit Technologies在《the Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS)》發(fā)布一篇關(guān)于BENDIT微導(dǎo)管的論文，介紹BENDIT微導(dǎo)管在臨床前研究結(jié)構(gòu)。

2022/04/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享