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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊(cè)，北京匯?？滇t(yī)療技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“周?chē)窠?jīng)套接管”注冊(cè)，深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“臨時(shí)起搏器”的注冊(cè)。

2021/05/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是供注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員使用的指導(dǎo)性文件,但不包括審評(píng)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如有能滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但應(yīng)提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ReCET是由消融導(dǎo)管和電脈沖發(fā)生器組成，該消融導(dǎo)管能夠?qū)⒚}沖電場(chǎng)輸送到十二指腸，啟動(dòng)人體的自然細(xì)胞再生過(guò)程。這旨在促進(jìn)健康細(xì)胞的干細(xì)胞定向再生，目的是改善細(xì)胞信號(hào)和身體控制血糖水平的能力。

2023/04/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2025年11月20日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)電生理”）的PulseMagic?一次性使用壓力檢測(cè)心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)（國(guó)械注準(zhǔn)20253012351）。

2025/11/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

中心靜脈導(dǎo)管的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

2020/06/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

雅培召回 Dragonfly OpStar 成像導(dǎo)管，用于可能導(dǎo)致患者傷害的潛在松動(dòng)導(dǎo)管標(biāo)記帶

2022/05/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

血管內(nèi)導(dǎo)管模擬使用研究中，血管模型應(yīng)如何選擇？

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要來(lái)聊一聊血栓抽吸導(dǎo)管的工作原理--“抽吸大法”。

2023/08/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

各種各式各樣的醫(yī)用導(dǎo)管是如何成型的呢，今天，就簡(jiǎn)單總結(jié)歸類一下醫(yī)用導(dǎo)管的后加工工藝。

2025/06/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療介入導(dǎo)管顯影標(biāo)記材料、設(shè)計(jì)與導(dǎo)管適配性解析，助力工程師研發(fā)。

2025/09/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享