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Medtronic 召回 Harmony 輸送導管,它是經(jīng)導管肺動脈瓣 (TPV) 系統(tǒng)的一部分,在使用過程中存在膠囊破裂的風險。
2022/04/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
Covidien, LLC (Medtronic) 回收因導管轂缺陷而導致的 Palindrome 和 Mahurkar 血液透析導管。
2022/07/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文中所提的微導管與一般血管內(nèi)導管的區(qū)別,是微導管最大外徑一般不超過1mm(3Fr)。
2022/12/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性雙腔高流量(13.5 French)血液透析導管,原因是導管轂存在潛在缺陷,可能導致導管泄漏。
2023/02/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
【問】神經(jīng)和心血管介入導管類產(chǎn)品導管座是否需要進行生物學評價?
2023/12/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Scientia Vascular宣布FDA批準其兩款擁有獨特設計的導管:微導管Plato 17和抽吸導管Socrates 38。
2024/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
血管介入導管種類繁多,但其設計萬變不離其宗,性能好的導管設計來源于確切的臨床需求,本文將為大家?guī)硌芙槿雽Ч艿脑O計思路與材料選擇。
2024/05/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
下面針對飛機液壓導管的裂紋故障,通過失效分析確定失效機理和失效原因,進而確定無損檢測的重點部位。
2024/05/23 更新 分類:檢測案例 分享
心臟射頻消融導管的主要風險、研發(fā)實驗要求
2020/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對血管內(nèi)導管的流量要求的審評建議有哪些?
2020/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享